【藥事論壇】高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪

第 106 屆藥事論壇講座

高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪

日期：112 年 11 月 10 日 (五) 14:00-17:00

地點：三軍總醫院內湖院區 B1 演講廳 (實體/視訊同步)

指導單位 : 衛生福利部、經濟部工業局
辦理單位 : 社團法人台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、財團法人國際教育基金會

第 106 屆藥事論壇講座 將於 112 年 11 月 10 日 (星期五) 14:00-17:00 辦理「高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪」論壇。

場次一、高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰

除了傳統的藥物之外，近年來「基因/細胞治療」等新興療法、罕見疾病藥物開發，為許多病患者提供了新的治療選擇。然而，部分新藥的昂貴價格，讓無力負擔的患者難以受惠。

2022 年 11 月美國 FDA 核准一款治療血友病的新藥 Hemgenix，每次療程定價 350 萬美元，當時ICER (The Institute for Clinical and Economic Review) 證實此藥為世界上最昂貴的療法，舉世譁然。

為使罹患罕見疾病患者之國人，能以負擔得起的價格獲得治療，在我國，一針要價 4900 萬元的基因治療藥物「諾健生（Zolgensma）」，於 2023 年 8 月起首度納入衛生福利部中央健康保險署給付，提高脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者的治療品質，創下臺灣健保史上最貴的給付藥物紀錄。然而，並不是所有罹患脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者都符合此藥物的健保給付條件。本次藥事論壇特邀衛生福利部中央健康保險署 醫審及藥材組 黃育文 組長，主講 高價及罕見藥品支付現況及挑戰。政府單位在選擇支付高價、新興藥品及罕藥的主要考量為何？當中面臨哪些挑戰？藉論壇講者之解說，相信能使關心藥價議題者，更進一步瞭解健保給付現況與重點。

隨著新興醫療科技相繼問市，這些藥品或治療的價格，相對於傳統小分子藥品高出許多。考量給付者對於此類型新興高價或罕見藥品之經驗較為缺乏，國際上主要的醫療科技評估組織皆提出相應討論或策略，為各國藥品給付單位或主管機關之高價藥品給付擬定策略。本次論壇將由 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組 廖唯甄 研究員，探討高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰，簡介英國 NICE 之 HST 評估指引、澳洲 PBAC 之救援規則主張，及加拿大 CADTH 之評估考量，探討國際上針對高價/罕見藥品之評估和決策流程，以及目前各評估組織及決策者克服證據不足的對策，期有助於我國高價藥品或罕見藥品評估時所遇之挑戰。

藥事論壇講座自民國 93 年開辦 19 年，至今已連續辦理 106 屆，討論與新藥物相關之智財、專利、法規、臨床等藥物研發及藥物法規、管理相關之主題，超過 18,345 位醫藥界與產、官、學、研菁英參與，其中，衛福部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE 審查員逾 3,897 人次，頗具實際溝通、解決問題及提出願景之效果。