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艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准
2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...
理光攜ERS Genomics 簽CRISPR技術協議助iPSC分化；ADC新創Tubulis B2輪募1.38億美元
2024-03-15 / 環球生技
《臺灣》AZ斥資10.5億美元併購罕藥公司Amolyt 美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 《臺灣、日本》瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技 今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd....
輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台
2024-03-13 / 編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...
臨床失敗再起！ Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌
2024-03-04 / 記者 巫芝岳
吉立亞醫藥(GileadSciences)的抗體藥物複合體(ADC)Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)，在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後，近日(2月29日)，該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資，以幫助該ADC在同一適應症的開發。Gilead表示，這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床...
併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元
2024-03-04 / 記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。 根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...
GSK、Vir流感抗體開發喊卡！ 3.45億美元合作案關鍵項目告吹
2024-02-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日，根據VirBiotechnology發佈的財報，指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易，共計高達3.45億美元，其中，流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作，但也同時計畫，向其他潛在的合作公司，推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫，是在202...
馬斯克稱Neuralink完成首位患者意念操控滑鼠 資訊透明性仍遭質疑；第一三共斥10億美元 擴德工廠ADC、癌症藥量能；CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案
2024-02-21 / 環球生技
《臺灣》CDE預告修正醫療科技評估方法學指引修訂草案 今(21)日，財團法人醫藥品查驗中心(CDE)發布修正草案預告，因應精準醫療蓬勃發展，CDE自國際間針對精準醫療相關醫療科技公告之經濟評估指引中，就可適用於我國成本效益評估之相關建議進行彙整，並將相關內容新增於「醫療科技評估成本效益分析方法學指引」之附錄一、二。 《臺灣》林羣：全福2024目標不放棄乾眼新藥、併購/授權/合作擴新產品 今(21)...
The latest progress of ADC drug development in Taiwan
2024-01-25 / GlobalBio & Investment
Antibody-drugconjugates(ADCs)featurespecificityandpotentchemotherapy.Sincetheirbreakthroughintreatingsolidtumorsin2019,ADCshavebecomeahotspotforstrategicalliancesandacquisitionsamongpharmaceuticalcomp...
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Celltrion、藥明康德簽ADC合作；Resilience攜VGXI擴CGT CDMO；Theratechnologies愛滋藥遭FDA拒批；鈦隼手術機器人完成百例臨床；臺大基因治療調劑室揭牌
2024-01-25 / 環球生技
《臺灣》鈦隼腦部手術導航機器人完成百例臨床里程碑！ 今(25)日，鈦隼生物科技宣布，其開發的NaoTrac腦部手術導航機器人達成新里程碑，自2018年11月於花蓮慈濟醫院執行第一例，目前已累積第100例手術，由台南安南醫院神經外科主任莊晧宇博士執行完成。 鈦隼生物科技執行長陳階曉表示，NaoTrac執行的100例手術都沒有發生任何併發症，2024年也將是鈦隼生物科技擴展國際舞台的起始年，目前鈦隼正...
韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證
2024-01-23 / 環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
澆熄ADC熱度？Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%
2024-01-23 / 記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，...
浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因
2024-01-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JPMorgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。 在今日新址喬遷茶會中，許多陪著浩鼎一路成長的多位生技專家也都出席，包括：台灣大學前校長楊泮池、台灣研發型生技新藥發展...
