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昨(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，核准由非營利的全球結核病藥物開發聯盟(TB Alliance)所開發的新藥pretomanid上市，與bedaquiline和linezolid合併用於治療特定類型的高度抗藥性肺結核(TB)。此為近40年來，FDA批准的第三款肺结核新藥，也是第一款由非營利组織開發並上市的肺結核藥物。
口服pretomanid合併bedaquiline和linezolid的組合治療方式，其安全性和療效在一項名為Nix-TB的關鍵試驗中得到證實。該試驗納入109名患有廣泛耐藥性、對先前治療不耐受或無反應的TB患者，在治療結束後6個月，評估的107名患者中有95名治療成功，成功率達89％，顯著高於過去廣泛耐藥性TB治療的成功率。
該合併療法中，最常見的不良反應包括痤瘡、貧血、嘔吐、&gam...
