美國時間14日,FDA宣佈批准羅氏大藥廠(Roche)所開發的Rozlytrek (entrectinib)上市,用於治療帶有NTRK融合基因的成年與青少年實體瘤癌症患者。這是FDA繼默克的Keytruda和拜耳的Vitrakvi後,所批准的第三款「不定腫瘤類型」的抗癌療法。此外,FDA也同時批准Rozlytrek用於治療帶有ROS1基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。
在Rozlytrek的多項臨床試驗數據中,對於帶有NTRK融合基因的實體瘤患者,Rozlytrek可達到57.4%的客觀缓解率(ORR),中位缓解持續時間(DOR)達10.4個月,且多達10種不同類型的實體瘤患者,皆對此療法有正面反應。
羅氏也強調,對於腦轉移的腫瘤患者,Rozlytrek可達到54.5%...