美國時間13日,Deciphera Pharmaceuticals公布其抗癌藥物ripretinib用於治療胃腸道間質瘤的三期臨床試驗INVICTUS,已達到主要終點,預計於明年第一季申請美國食藥局(FDA)批准。該消息使Deciphera股價單日暴漲79.95%,13日以每股35.9美元作收。
INVICTUS試驗結果顯示,在納入的129名GIST患者中,以ripretinib作為四線治療的患者,其中位無進展生存期(PFS)為6.3個月,而安慰劑組為1個月;與安慰劑相比,使用ripretinib的患者,其疾病惡化或死亡風險降低了85%,具顯著臨床意義上的改善。
安全性與耐受性方面,7%至9%的ripretinib組患者出現3級或4級治療後出現的貧血、腹痛和高血壓。由於ripretinib目前被研發作為四線治療,故此安全性和耐受性情形應在可控制的範圍內。
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