《臺灣》獲FDA BLA 生物製品實質審查程序 永生RegeneCyte力拼首個臍帶血公司細胞治療產品
 
永生治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的產品RegeneCyte，今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(Real World Data)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(Biologics License Application)生物製品核可申請，本月8日獲得FDA正式通知進入實質審查程序，有望最快在明年1月通過，成為首家臍帶血公司的細胞治療產品。
 
RegeneCyte不僅符合國際醫學移植中心的品質標準，在安全性及治療效果上更備受全球超過350家醫學中心認可與信賴，包括國內外知名醫學中心，如：杜克大學醫學中心、洛杉磯加大醫學中心、林口長庚紀念醫院、台大醫院等都曾使用RegeneCyte進行移植治療。
 
RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，自1988年首次成功使用臍帶血治療范可尼氏貧血(Fanconi Anemia)患者以來，全球至今已有超過4萬例臍帶血成功移植案例。

《臺灣》榮陽交CRISPR/Cas13a基因剪輯技術 首證剔除環狀RNA新潛力療法
 
今(11)日，榮總與陽明交大教授邱士華，與奈及利亞籍博士生Afeez Adekunle Ishola等人發表，成功在動物活體上，利用CRISPR/Cas13a基因剪輯技術，剔除一段致癌的環狀RNA (circRNA)——C190，並首度證實這樣的方法可以抑制癌細胞生長，具有治療癌症的潛力，研究發表於《Cancer Research》。
 
《英國》Cytiva 兩年15億美元全球擴張計畫 卡迪夫工廠啟用、滿足一次性生物製程 
 
美國時間10日，跨國生命科學服務商 Cytiva (在臺名稱：斯拓凡)宣布其在英國威爾斯卡迪夫(Cardiff, Wales)所建設、占地1.1萬平方公尺的製造工廠啟動營運。這座工廠是Cytiva 兩年15億美元全球擴張計劃的一環，其主要製造項目，包括攪拌袋(mixer bags)、流動系統(flow kits)、配置管路(tubing assemblies)等一次性產品。
 
Cytiva表示，卡迪夫工廠的完工，將能增強他們在英國的生物製程量能及影響力，並預計在2022年將能向全球發貨達數千件商品，未來該工廠的5個潔淨室在今年稍晚相繼完工後，更能幫助Cytiva將一次性產品的全球製造能力提高20%。
 
《歐洲》《Science》子刊：肥胖免疫機制新發現?! 免疫檢查點PD-L1替脂肪發炎踩煞車 
 
美國時間9日，愛爾蘭和德國的研究團隊在《Science Translational Medicine》發表最新研究，他們發現了樹突細胞(dendritic cell)上的免疫檢查點蛋白(checkpoint proteins)——PD-L1，會控制脂肪組織內的後天免疫反應，減少因飲食引起的肥胖症。這項發現不僅使科學家對脂肪組織內的發炎反應調節更加了解，亦有望催生新的肥胖症管控方法。
 
《韓國、美國》跨國家電大廠LG攜手Amwell開發數位解方 攻美遠距醫療市場 
 
今(11)日，跨國家電品牌LG Electronics宣布與美國遠距醫療公司Amwell達成合作、共同開發數位健康解方，讓更多患者能夠取得照護服務。LG將為Amwell的數位健康平台Converge搭建平台、開發整合Converge的服務，以及其他使用LG設備的第三方工具。
 
《美國》艾伯維偏頭痛口服藥Qulipta 有望超車競爭者?! 三期試驗顯「預防」效果 
 
美國時間10日，艾伯維(AbbVie)公布了偏頭痛口服新藥 Atogepant (在美商品名稱：Qulipta)的臨床三期試驗成果，在12週的治療期間內，與安慰劑相比，每日服用一次60 mg和每日服用兩次30 mg的劑量，皆達到主要試驗終點，顯著減少每月偏頭痛發作的天數，顯見其在預防性治療的效果。
 
接下來，艾伯維可能會藉此數據向FDA和其他監管單位提交申請，擴大Qulipta的使用範圍。若預防性用途也獲得批准，將可能較競爭對手－－同樣持有口服偏頭痛發作新藥Nurtec的Biohaven公司獲得優勢，這兩種藥物目前僅適用於發作性的偏頭痛。
 
《美國》《BMJ》萬人新冠mRNA疫苗研究！ 接種3劑抗omicron住院有效性達86%
 
美國時間9日，《BMJ》上發表了一項受試者高達11,690名的大型新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗研究，發現接種mRNA疫苗對於預防感染alpha、delta和omicron突變株患者住院的效果很好，但需要接種第三劑mRNA疫苗，其預防感染omicron突變株患者住院的有效性才能從65%提高至86%。
 
《美國》基因修飾新藥、活性生物治療新興風潮！Morningside創投旗下新創Scenic 、Adiso資金湧入  多項藥物挺進臨床
 
美國時間10日，波士頓創投公司Morningside Venture表示，旗下的新創公司Scenic Biotech已募得2,800萬歐元(約3,100萬美元)的A輪資金，此外也宣布成立新公司Adiso Therapeutics。這兩家生技新創公司，分別專注於「基因修飾藥物」，與包括治療性細菌在內的「活性生物治療」(live biotherapeutic)等創新療法；前者2020年更以藥物標靶開發平台，吸引到羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)多次擴大合作。