2022/05/25《國際生技醫藥新聞集錦》

莫德納將研發猴痘疫苗;Quest阿茲海默血檢上市;Ocugen軟骨細胞治療將進臨床三期

撰文記者 巫芝岳
日期2022-05-25
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(圖片來源:網路)

《臺灣》新創如何讓創投「買單」?台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣

 

5月6日至5月7日,由台灣新創競技場(Taiwan Startup Stadium, TSS)與比翼生醫創投共同主辦,亞灣新創園、500 Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(Term Sheet Bootcamp, TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊,由國際投資人及募資專家擔任講師,以投資人視角教導新創該如何準備一份讓創投「買單」的投資條件書。

 

《臺灣》晶鑽生醫與港商GUC簽署經銷合約 線雕線材「提美拉」首登海外

 

今(25)日,晶鑽生醫(6815)表示,旗下自有品牌「MIRACLE THREAD提美拉」全系列線雕線材,與港商Good Union Corporation Limited (以下簡稱GUC)簽訂經銷合約,正式跨足海外市場,瞄準包括中國、澳門赴港就診商機,做為進軍中國醫美市場的前哨站。

 

《美國》莫德納:展開猴痘疫苗臨床前研究

 

隨著美國、歐洲罕見猴痘(monkeypox)疫情不斷擴大,近(23)日,莫德納(Moderna)表示其計劃展開猴痘疫苗的臨床前研究,而該研究也將奠基於莫德納已有的疫苗開發上,包括:新冠、流感、呼吸道融合病毒(RSV)等疫苗。目前為止,全球至少有19國出現共131例確診病例,並有106例疑似病例正在調查中。

 

《美國》Quest Diagnostics推阿茲海默血檢 敏感度達85~90%

 

美國時間24日,據外媒報導,基因檢測服務龍頭Quest Diagnostics宣布推出一項早期阿茲海默症的血液檢測,該公司預測檢測的敏感度和特異性約可在85~90%。該項名為「QUEST AD-Detect™ Amyloid Beta 42/40 Ratio」的工具,可評估單一次血液檢測時,血漿中Aβ42和Aβ40兩種β類澱粉蛋白胜肽的比例,藉由監測Aβ42/40的變化,得知患病/惡化的風險。

 

《美國》Ocugen自體軟骨細胞治療平台 三期試驗規劃中

 

近(24)日,美國賓州的細胞治療公司Ocugen宣布,其自體軟骨細胞治療平台「NeoCart」,取得了美國再生醫療先進療法(RMAT)的認定,該平台為一款3D組織工程化的新軟骨圓盤,由患者自體軟骨細胞和特殊支架所組成,可望幫助重建受損的膝關節軟骨。該平台是Ocugen在2019年,由Histogenics所收購,目前正在與美國食品藥物管理局(FDA)合作討論,即將進入臨床三期試驗階段。

 

《美國》嬌生2.3億美元押對寶!first-in-class頑固型高血壓藥三期試驗告捷

 

美國時間23日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布,其斥2.3億美元與瑞士新創公司Idorsia共同開發的市場首見(first-in-class)口服雙重內皮素受體拮抗劑aprocitentan,在治療頑固型高血壓患者的三期試驗中,與標準治療聯用,達到統計學上降低高血壓的成效。

 

《美國》25年來首款!FDA批准非類固醇外用乾癬新藥

 

美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准Dermavant Sciences的1% VTAMA ® (tapinarof)乳膏,用於局部治療斑塊狀乾癬(plaque psoriasis),其為一種芳香烴受體(aryl hydrocarbon receptor, AhR)促效劑(agonist)。這是25年來FDA批准的首款乾癬外用新成份藥物(novel chemical entities),也是同類產品中唯一獲批的非類固醇外用藥物。

 

《美國》全美500大企業名單出爐 新冠「戰疫」藥廠獲利亮眼、莫德納首次進榜

 

全球新冠肺炎(COVID-19)疫情迄今2年多,在疫情初期投入疫苗、抗體藥物研發戰局的藥廠,如今贏家陣容已十分明顯。美國知名財經雜誌《財星》(Fortune),於昨(23)日公布了2022年度美國500大企業名單,嬌生(Johnson & Johnson)仍以第37名居美國藥廠之冠,莫德納(Moderna)則是首次入榜的抗疫黑馬,再生元(Regeneron)則是爬升名次最多。

 

《全球》猴痘蔓延19國!《Lancet》子刊:天花抗病毒藥可望緩解症狀

 

國際猴痘(monkeypox)疫情持續升溫,24日,世界衛生組織(WHO)表示,已在19個國家發現131例確診病例和106例疑似病例。天花(smallpox)抗病毒藥物是否有機會治療猴痘,成為關注焦點。同日,《Lancet Infectious Diseases》期刊發表了一項回溯性觀察研究,顯示有一名猴痘患者,接受天花抗病毒藥物tecovirimat治療後,大幅降低住院天數。