《臺灣》長聖6月營收創新高 多發性硬化症異體幹細胞療法提交美國IND

今(1)日，長聖(6712)公告6月單月合併營收5510萬元，較去年同期成長49.33%，改寫單月營收歷史新高。同時長聖也表示，旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)近日已向美國食品藥物管理局(FDA)，申請進行治療多發性硬化症(MS)臨床1/2a新藥臨床試驗審查(IND)及美國孤兒藥資格認定(ODD)。

《臺灣》保瑞接伊甸生醫竹北廠 續拓CDMO量能

今(1)日，保瑞藥業(6472)宣布正式承接伊甸生醫竹北工廠並啟用，該廠是由保瑞子公司保瑞生技，5月時宣布斥資5千萬美金(約新台幣15億元)買下，相當於取得伊甸CDMO業務的臺灣資產。

保瑞承接該廠房、設備與全數人才庫外，也和與伊甸簽訂MSA代工協議。未來，除伊甸自有的生物相似性藥品CDMO外，保瑞生技也將承接其既有代工客戶的訂單。

《臺灣》「2022 ABAC Digital Health Forum」在台灣！ MIT、京都大學數位健康頂尖專家齊聚

今(1)日，由廣達電腦、廣達醫療科技基金會和APEC企業諮詢委員會(ABAC)共同舉辦的「2022 ABAC Digital Health Forum」盛大展開，此次論壇邀請美國麻省理工學院CSAIL、日本京都大學、加拿大西蒙菲沙大學(SFU)的頂尖教授群、APEC經濟體代表，以及國內各大頂尖醫學中心及醫療院所、標竿學術機構的專家學者們，針對數位健康轉型案例分享，同時也為全球數健康、智慧醫療發展提供建言。

《臺灣》默克結盟安捷倫發展「線上製程分析技術」 實現生物製程4.0

今(1)日，默克(Merck KGaA)宣布與安捷倫科技(Agilent )結盟，共同發展線上製程分析技術(PAT)，雙方合作有助於實現即時放行和生物製程4.0。

《臺灣》臺灣新創美國發光! 艾斯創、精拓勇奪2022 SelectUSA MedTech組冠亞軍

6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在臺協會(AIT)攜手合作，率領優秀新創組團挺進SelectUSA，在醫療科技(MedTech)領域中，艾斯創生醫奪下第一名，精拓生技榮獲第二名，讓臺灣生醫新創躍上國際舞台。

《美國》賽諾菲BTK抑制劑三期試驗 遭FDA喊停

美國時間6月30日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由於可能的安全性問題，已暫停賽諾菲(Sanofi)針對多發性硬化症和重症肌無力的新藥tolebrutinib臨床三期試驗。該藥物是賽諾菲兩年前以37億美元，從Principia所收購的BTK抑制劑。

而FDA本次暫停試驗的原因，是因本次臨床試驗中，有數起發生藥物性肝損傷病例，不過，賽諾菲也表示其在今年5月時已修改了研究方案，尤其排除過去曾有肝功能障礙相關危險因子者。目前，該公司正在與全球各地的獨立數據監測委員會合作中，進一步評估試驗的安全措施。

《美國》Lexicon糖尿病神經病變新藥臨床二期告捷 疼痛明顯減輕、無嚴重副作用

近日(6月30日)，美國生技公司Lexicon宣布其糖尿病神經病變藥物LX9211，在臨床二期試驗「Relief-DPN-1」顯示，治療六週後患者疼痛可明顯減輕。這項納入319名患者的事件，共分為高劑量、低劑量與安慰劑三組別，於美國40個試驗點進行，該公司表示，兩劑量組別再治療一週後，疼痛評分都明顯優於安慰劑組；常見副作用則為頭暈、頭痛和噁心，並無嚴重不良事件發生。

《美國》富士軟片再投16億美元擴廠 目標全球哺乳類細胞量能翻4倍  

美國時間6月30日，生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資，擴增子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時，將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。

《美國》無懼熊市！ Arch成立來最大規模基金：30億美元注資生技新創

近日(6月30日)，美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(Arch Venture Partners)宣布，其已完成一項近30億美元的募資，用於投資有「突破性技術」的早期生技新創公司，成為該創投成立以來規模最大的基金。值得注意的是，這項籌資是在近期資本市場動盪的熊市中籌措，且最新一筆募資，比該創投自2021年1月時所籌措的20億美元，又再高出10億美元之多。

《美國》壞消息！新研究：新冠病毒潛藏抗藥性突變 恐致輝瑞Paxlovid失效?!  

據美國時間6月29日，一篇刊登於《Science》網站報導指出，越來越多實驗室的新研究發現，新冠病毒可能會透過潛在的突變，逃過當今主流新冠藥物——輝瑞(Pfizer)口服特效藥Paxlovid的作用機制，且其中某些突變模式已經出現在感染案例中，呼籲及早準備應對未來的抗藥性危機。

《美國》核酸檢測投資熱！ Visby獲1.35億美元E輪 推進「手持式PCR」研發

由新冠疫情帶動的疾病核酸檢測市場，仍不斷往更便利、多元疾病的PCR設備擴張中。近(29)日，美國檢測新創Visby Medical宣布，其除了先前募得1億美元的資金外，日前再增一筆3千5百萬美元的創投資金。該公司將以1.35億美元的E輪募資，推進其手持式PCR檢測平台生產。