《臺灣》「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」

臺灣次世代生技新創CEO崛起 仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎

「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳柏翰榮獲、最佳人氣獎則由矽基分子電測褚家容獲得。

《臺灣》長庚攜手捷絡 「口腔癌神經侵犯」AI自動判讀準確率達98%

近日(10月24日)， 林口長庚醫院口腔癌團隊在與捷絡生技(JelloX)的合作下，開發出一套可協助精準診斷口腔癌神經侵犯的AI模型「Domain-KEY (knowledge enhanced yield)演算法」，其運用80名口腔鱗狀細胞癌患者病理切片影像開發而成，搭配MetaLite軟體，診斷準確率優於傳統方法，平均準確率高達98%，並發表於期刊《Frontiers in Oncology》中。

《美國》首款老年人用RSV疫苗明年可望獲批!? GSK疫苗獲FDA優先審查資格

近(2)日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在用於老年人預防重症上，已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予優先審查資格，且FDA預計在明年5月3日前完成審查。若獲批，該疫苗將成為全球首款適用於60歲以上老人，預防RSV感染下呼吸道的疫苗。

《美國》Gilead B肝藥獲FDA擴大批准 12歲以上青少年可用

美國時間2日，吉利德(Gilead Sciences，又譯吉立亞醫藥)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其慢性B型肝炎藥物Vemlidy (tenofovir alafenamide)的補充新藥申請(sNDA)，該藥將能用於滿12歲，患有代償性肝病、感染B型肝炎病毒(HBV)的青少年患者。

該藥已在2016年獲批作為成人B型肝炎的一線療法；而本次批准是基於一項納入70名12~18歲青少年臨床二期試驗結果，相較於安慰劑組，用藥組治療24週時，21%患者體內病毒DNA濃度低於20 IU/mL而達標。

《韓國》三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張

韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(Samsung Biologics)，持續大幅擴張CDMO業務。近期，其建設的世界最大「超級工廠」(super plant)——4號工廠(Plant 4)，開始投入營運，目前產能為6萬公升，預期在2023年全面投產後，產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠，並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。

《美國》流感疫苗龍頭CSL Seqirus擲43億美元 攜手Arcturus攻次世代mRNA疫苗

美國時間2日，全球最大流感疫苗公司之一的CSL Seqirus宣布，與Arcturus Therapeutics簽署高達43億美元的mRNA疫苗戰略合作協議，CSL 將運用Arcturus的自我擴增mRNA (self-amplifying mRNA, samRNA)技術，開發新冠肺炎(COVID-19)、流感和其他三種常見呼吸道傳染性疾病疫苗。

《英國》CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！

10月26日，英國倫敦大學學院(University College London)和大奧蒙德街醫院(Great Ormond Street Hospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《Science Translational Medicine》。