2023/10/02《國際生技醫藥新聞集錦》

北榮核醫精準醫療中心啟用、獲TFDA核准自行生產核種檢查藥物;啟弘成立日本子公司 進駐柏之葉智慧城市;臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄;百健關閉數位健康子公司、退蘋果研究

撰文環球生技
日期2023-10-02
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北榮核醫精準醫療中心啟用、獲TFDA核准自行生產核種檢查藥物;啟弘成立日本子公司 進駐柏之葉智慧城市;臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄;百健關閉數位健康子公司、退蘋果研究
《臺灣》臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄 共享教學與實習
 
9月24日,大仁科大宣布與臺大簽署合作備忘錄,由大仁科大校長郭代璜與臺大校長陳文章代表簽署,將拓展國立臺灣大學實習場域,透過大仁科技大學的護理及藥學等特色領域,共享教學與實習經驗,大仁科大董事長楊弘仁表示,今年3月接任後,便展開爭取多項外部資源,此次,期望能在教學及學生實習等項目進行交流。
 
《臺灣、日本》啟弘成立日本子公司 進駐柏之葉智慧城市拓製造、檢測商機
 
今(2)日,啟弘生技(6939)宣布已在近日於東京成立日本子公司,並與日本三井不動產株式會社簽約,正式進駐柏之葉智慧城市的生命科學商業園區。啟弘生技表示,初期將在柏之葉設立產程實驗室及業務辦公室,提供研發使用的病毒載體,並與當地聚落的產學研單位緊密聯繫,提供病毒載體產程開發服務,同時推動細胞與基因治療由研發到商業生產的一站式服務,以拓展啟弘於日本的製造與檢測事業。
 
《臺灣》北榮核醫精準醫療中心啟用、獲TFDA核准自行生產核種檢查藥物 
 
今(2)日,臺北榮總宣布核醫精準醫療中心暨數位化正子電腦斷層造影儀(PET/CT)正式啟用,同時引進、開發針對特定腫瘤的放射性藥物,建構完整的癌症治療中心。北榮院長陳威明表示,在啟用數位化PET/CT、加上PET/MR等先進儀器後,將幫助第一線臨床醫師做最快速、最精準的診斷及治療。
 
此外,今年9月北榮核醫部也已獲得衛福部食藥署(TFDA)核准,可自行生產製造氟-18 PSMA 1007檢查藥物。此藥物可附著在攝護腺的癌細胞上,讓癌細胞看的更清楚,不僅可進行癌症分期評估,也可評估「鎦-177 PSMA 體內核種」藥物治療可行性,提供晚期轉移攝護腺癌患者,在荷爾蒙治療和化療失敗後的治療選擇。
 
《臺灣》陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准 國內首款多腦瘤智慧醫材
 
今(2)日,陽明交大宣布,其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材,已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統,可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀,是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。
 
《臺灣》藥華藥攜手藥明生物  取得免疫檢查點抗體全球專屬授權 
 
今(1)日,藥華藥(6446)公告,與藥明生物(Wuxi Biologics Ireland Limited)簽訂授權合約,取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權,進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約,藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作,並將支付WuXi Biologics簽約金,後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合約授權條件,授權相關金額,會在往後財報按規定認列及揭露。
 
《臺灣》國衛院、台智雲「智匯創生 AIHPC超算 BIO 跨域交流會」10/4登場 解析AI加速器助生醫發展
 
由國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)與台灣智慧雲端服務股份有限公司(以下簡稱台智雲)共同主辦的「智匯創生 AIHPC超算 ⇋ BIO 跨域交流會」,將於10月4日上午10點30分在臺大醫院國際會議中心402會議室舉行,由分別來自AI應用、生醫場域的講師,分享最新的跨域應用產業趨勢,並邀請新創廠商展示創新技術。
 
《英國》《Nature》子刊:口罩新材料二氧化矽 有效過濾93%新冠病毒
 
近期(8月18日),英國利物浦大學(University of Liverpool)研究團隊將他們開發的二氧化矽新材料應用在口罩上,發現在捕獲蛋白質方面的效率提高了93%,能有效防止新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)或其他病毒的傳播,且不太影響口罩本身的透氣性。該研究已發表在《Nature Communicaitons》。
 
《美國》百健關閉數位健康子公司、退蘋果研究
 
近日,百健(Biogen)確認,將關閉子公司百健數位健康(Biogen Digital Health),並退出與蘋果公司自2021年以來合作的一項研究。儘管如此,百健表示將繼續將一些數位功能整合到其業務的其他功能中,也會繼續開發帕金森氏症和早期阿茲海默症的數位生物標記。
 
《美國》美FDA提出LDTs納管修訂案!安全性、有效性監管趨嚴
 
近日(9月29日),美國食品藥物管理局(FDA)宣布將首次對於實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)進行監管,發表了長達83頁的擬議規則,以應對愈來愈多臨床實驗室檢驗不準確的報告。FDA表示,此規則將幫助確保LDTs的安全性和有效性。
 
《全球》2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin KarikóDrew Weissman眾望所歸!
 
今(2)日,2023年諾貝爾獎,首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望,頒給了賓州大學(U Penn)教授暨BioNTech顧問Katalin Karikó,以及賓大佩雷爾曼醫學院(Perelman School of Medicine)教授Drew Weissman等,表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現,使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。