2024/05/13《國內外重大必看新聞集錦》

臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域;塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥;Verona獲6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中

撰文環球生技
日期2024-05-13
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圖片來源:pixabay
《臺灣、澳洲》臺澳簽署科技合作協議 聚焦生技等四大重點領域
 
今(13)日,國家科學及技術委員會(國科會)宣布科技外交再獲突破,在經過臺澳雙方半年的討論與規劃後,於今日在澳洲坎培拉完成臺澳科技合作協議(STA)的簽署,未來雙方將聚焦四大重點領域進行合作,包括:資通訊科技製造、半導體科技與關鍵技術供應鏈韌性、生物科技以及淨零轉型等。
 
國科會表示,其自2020年底起陸續完成簽署臺美、臺德、臺法、臺加、臺澳五項STA,並研訂22項策略研究合作領域及雙邊人才交流規劃,包括半導體、量子、人工智慧、淨零及生醫等。
 
《臺灣》新穎生醫再報喜!DNlite-IVD103獲印尼核准上市
 
今(13)日,新穎生醫(6810)公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲印尼衛生部(Ministry of Health, MOH)核發上市許可,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記體外診斷醫療器材(IVD)產品。
 
《美國、日本》塩野義1.5億美元收購Maze龐貝氏症新藥
 
美國時間10日,日本藥廠塩野義製藥(Shionogi & Co.)宣布以1.5億美元預付款收購Maze Therapeutics的龐貝氏症(Pompe disease)新藥MZE001,Maze還將有機會根據開發、監管與商業進展來取得銷售分潤以及里程碑金,該藥為口服肝醣合成酶1 (GYS1)抑制劑,有望成為全球首款口服龐貝氏症新藥。該藥在5個月前,先獲得賽諾菲(Sanofi)以7.5億美元收購,但是卻受到美國聯邦交易委員會(FTC)阻止,而此次交易已經通過反托拉斯改進法(Hart-Scott-Rodino, HSR)30天的審查期,確定完成交易。
 
《美國》Verona6.5億美元募資 COPD新藥FDA審查中
 
美國時間10日,Verona Pharma宣布,已與Oaktree Capital Management和OMERS Life Sciences達成高達6.5億美元的募資協議,包含4億美元的資金,並以2.5億美元買下Verona開發的慢性阻塞性肺病(COPD)療法ensifentrine,待美國食品藥物管理局(FDA)批准該藥後,Verona將再獲得1億美元,並根據銷售里程碑再獲1.5億美元。
 
Ensifentrine是一種吸入型磷酸二酯酶3和4(phosphodiesterase 3、4)的雙重抑制劑,有望透過新作用機制治療COPD,目前已經完成三期臨床試驗,數據顯示可顯著改善COPD患者肺功能、生活品質和症狀,24周內患者COPD惡化發生率下降36%。FDA正在審查中。
 
《美國》Novavax營運及時雨! 獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗 股價倍增
 
近(10)日,賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易,該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上,成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨,其股價因此在10日最高激增近120%。

《美國》諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥

美國時間9日,美國旗艦級生技創投Flagship Pioneering宣布,將透過攜手旗下衍生的Metaphore Technologies,與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)達成6億美元的廣泛策略合作,目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法,以及心血管代謝與罕見疾病療法。
 
《美國》MacroGenics靶向B7-H3 ADC5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件
 
近(10)日,美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC) Vobramitamab Duocarmazine (Vobra-duo),在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中,有5名患者死亡,另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出,MacroGenics股價暴跌77%,其股價也吐回到過去一年的漲幅。
 
《美國》Cell》首次成功創造大、小鼠混合大腦 有助人類細胞移植療法發展
 
日前(4/25),哥倫比亞大學(Columbia University)研究團隊,首次利用囊胚互補(blastocyst complementation)技術混合小鼠和大鼠兩物種,不只成功恢復缺乏嗅覺系統老鼠的嗅覺,且比普通老鼠更快嗅到隱藏的餅乾位置。此研究發表於《Cell》上。
 
《美國》《Science》看到食物5分鐘 肝臟就做好消化準備
 
近日(4月26日),德國馬克斯普朗克研究院(Max Planck Institute, MPI)代謝研究所研究人員在動物實驗上發現,當小鼠飢餓,但只能看到和聞到食物,卻不能吃掉食物時,大腦中神經細胞活化會讓肝臟粒線體在幾分鐘內發生變化,為代謝醣類做好準備,這項機制的發現可能為第二型糖尿病治療開闢新途徑。該研究發表於《Science》。