《臺灣》育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准
 
昨(13)日，育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831，用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-related disease, IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行，預計在2027年完成收案。
 
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《臺灣》全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期
 
今(14)日，全福生技(6885)舉辦上市前業績發表會。董事長林群表示，目前全福共有五個產品線，1個進入臨床三期、3個在二期、1個在臨床前研究，是臺灣少數上市櫃公司中產品線多元且完整的新藥研發公司。而今，公司經過「三百日維新」，邁入另一個重大里程碑，預計12月中掛牌上市，核心乾眼新藥BRM421也將於明年Q2啟動第二次臨床三期。
 
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《美國》源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法
 
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTC Therapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。
 
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《美國》挑戰第一三共！默克/上海和譽CSF-1R抑制劑 腱鞘巨細胞瘤臨床三期達標
 
美國時間12日，默克(Merck KGaA)宣布其投資7千萬美元開發的CSF-1R抑制劑新藥pimicotinib，在治療局部侵襲性罕見癌症——腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的臨床三期上，達成試驗主要終點，向第一三共(Daiichi Sankyo)和小野製藥(Ono Pharmaceutical)所開發、同屬CSF-1R抑制劑並已在2019年於美國獲批TGCT適應症的Turalio (pexidartinib)發起挑戰。
 
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《美國》曾斥170億美元收購！輝瑞受投資人施壓 擬出售醫院藥品業務「Pfizer Hospital」
 
美國時間12日，據消息指出，輝瑞(Pfizer)正在考慮將其於2015年斥資170億美元收購的醫院藥品業務部門Hospira出售，因為該藥廠一直受到投資人Starboard Value 的施壓，希望將此非核心資產獨立，以達企業資產友善整頓目標。
 
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《美國》BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場
 
美國時間13日，BioNTech宣布將以總金額9.5億美元，收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議，BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯，並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。
 
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《美國》日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈
美國時間13日，日本大塚製藥工廠(OPF)和美國ICU Medical宣布成立一家合資企業。根據協議條款，OPF將在合資企業成立時向ICU Medical支付2億美元的預付款，並設定2026年底的績效里程碑付款，以及2030年及之後的後端買進賣權(Long Put)。
 
此合資公司旨在加強北美靜脈輸液溶液(IV solution)供應鏈韌性，確保關鍵醫療物資在市場上的穩定供應，以應對疫情、天災等緊急情況，保障患者的治療不中斷。
 
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《美國》全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療
美國時間14日，全球最新研究顯示，目前糖尿病患者已增至8.29億人，是1990年的數倍。約半數患者未接受適當治療，尤其在低中收入國家治療覆蓋率最低。未控制的糖尿病可能導致嚴重併發症，如心臟病、中風、腎病，甚至早逝。
 
這項研究由非傳染性疾病風險因子協作組織與世界衛生組織(WHO)共同完成，是首個涵蓋所有國家發病率和治療狀況的全球性分析，基於超過1,000項研究及1.4億名受試者的數據進行評估。該研究發表於《The Lancet》。
 
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