《臺灣》浩宇攜超音波顯影劑大廠Bracco 開發無創精準治療

昨(6)日，浩宇生醫(6872)宣布已和超音波顯影劑領導品牌Bracco，在4月26日簽署了一項合作協議，Bracco將提供其微氣泡顯影產品，搭配浩宇的聚焦式超音波系統NaviFUS，作為開啟血腦屏障的技術平台。這項合作將由浩宇進行各項腦部癌症或神經疾病治療的臨床試驗與查驗登記，預計在取得上市許可後，由Bracco負責供應此微氣泡貼牌產品，並授權浩宇作為醫療器材耗材、搭配超音波治療銷售。

《臺灣》晶鑽生醫獨家引進韓國最高功率新皮秒

今(5)日，晶鑽生醫(6815)宣布獨家引進，已取得歐盟CE MDD、韓國KFDA及台灣TFDA的上市許可，全台最高功率的皮秒雷射儀器PICO-K，並舉辦新品上市發表會，與韓國原廠KL Inc. 共同啟動開機儀式，現場還邀請到藝人溫昇豪友情站台見證。

《美國》安進2024Q1營收增22% 創新減肥藥將進三期

近(2)日，安進(Amgen)公布其今年第一季財報，指出其營收較去年同季增長22%，且受矚目的減肥候選藥物MariTide臨床二期數據積極，雖安進尚未公布該試驗數據，但已表示將迅速進入臨床三期試驗。

MariTide是一種雙特異性分子，可同時抑制GIP受體，並活化GLP-1受體。根據安進在今年2月發布的臨床一期試驗數據，該藥物可在85天內使不患有糖尿病的肥胖受試者，體重減輕14.5%，可望比目前諾和諾德(Novo Nordisk)、禮來(Eli Lilly)已獲批的療法效果更持久。

《美國》Sarepta天價基因療法再遭抨擊！ICER醫療長投書《JAMA》質疑FDA加速批准

基因療法批准再起爭議！日前(1日)，美國非營利組織臨床和經濟審查研究所(ICER)醫療長David Rind於指標性國際期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表文章，質疑美國食品藥物管理局(FDA)在去(2023)年6月同意以加速批准途徑，讓由Sarepta Therapeutics開發、在兩項臨床研究中皆未能達成主要療效指標的基因療法Elevidys，作為裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法上市的決策。

《美國》高醫大李昭男Accelerated結盟Mekonos 「奈米針」基因遞送讓hTSC再升級！

美國時間2日，專注於研發細胞工程技術的加州公司Mekonos，宣布和Accelerated Biosciences (Accelerated Bio)達成合作，將Accelerated Bio的人類滋養層幹細胞(hTSC)技術平台結合Mekonos的「奈米針」(nanoneedle)晶片技術，創建更穩定的hTSC細胞系。Accelerated原始的hTSC技術，也是由台灣高醫大附設中和紀念醫院婦產科主任李昭男醫師開發而來。

《美國》美最新乳癌預防指引：40歲以上女性應每兩年一次乳房X光檢查

近日(4月30日)，美國預防服務工作組(USPSTF)，在醫學期刊《JAMA》中正式發布其最新的乳癌預防指引，建議40~74歲的女性，應每兩年接受一次乳房X光攝影檢查。而根據台灣國健署目前的資訊，政府補助國內45~70歲女性每兩年一次乳房X光攝影檢查；40~45歲具有乳癌家族史的女性則為每兩年一次。

《美國》一次血檢測1,000種病原體！Karius C輪募1億美元

近(3)日，傳染病診斷開發商Karius宣布，完成C輪1億美元募資，該筆資金將加速Karius僅需血液樣本就能檢測1,000種微生物病原體的檢測產品，其臨床研究和商業開發。Karius加上前面幾輪募資，已募得總資金超過3億美元。

《美國》AZ取首勝！BTK抑制劑一線治療MCL 臨床三期期中數據積極

美國時間2日，阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)公布，BTK抑制劑Calquence(acalabrutinib)與Bendamustine-rituximab(BR)聯合治療被套細胞淋巴瘤(MCL)患者臨床三期試驗期中分析數據，顯示可顯著延緩MCL患者無惡化存活時間(PFS)。這是艾伯維(AbbVie)和嬌生(J&J)血癌明星藥Imbruvica (ibrutinib)在去年4月於MCL受挫後，第一款一線治療MCL患者效果顯著的BTK抑制劑。