2024/02/06《國內外重大必看新聞集錦》

嬌生重症肌無力抗體藥臨床三期達標;Novavax新冠XBB.1.5疫苗16.5萬劑抵台;博晟軟骨修復「愛膝康」獲泰國醫材證

撰文環球生技
日期2024-02-06
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(圖片來源:網路)

《臺灣》Novavax新冠XBB.1.5疫苗16.5萬劑抵台

 

昨(5)日,Novavax表示其XBB.1.5 新冠疫苗已正式抵達台灣,適用於12歲及以上接種,並且已由台灣衛生福利部分發,目前全國醫療院所皆可接種,可提供新冠高風險族群多一項非mRNA疫苗的選項。

 

《臺灣》博晟軟骨修復「愛膝康」獲泰國醫材證

 

今(6)日,博晟生醫(6733)公告指出,其開發出一次性軟骨修復產品「愛膝康」(RevoCart)取得泰國醫療器械許可證,該產品於2020年4月獲得食藥署核准上市。博晟生醫在去年4月宣布已完成200例以上手術案例並恢復患者運動能力。

 

《美國》嬌生重症肌無力抗體藥臨床三期達標

 

近(5)日,嬌生(J&J)宣布旗下治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(generalized myasthenia gravis, gMG)的抗體藥物nipocalimab,在臨床三期試驗中達標,相較於安慰劑組,接受該藥物治療的患者,重症肌無力生活量表(MG-ADL score)分數顯著改善,嬌生也將提交這項新適應症申請。該藥物是嬌生在2020年以65億美元收購Momenta Pharmaceuticals時所獲得。

 

《臺灣》衛福部新增臺北慈濟、雙和、新竹臺大分院3醫學中心 續推評鑑改革 

 

今(6)日,衛福部發布112年醫學中心評鑑結果,其中臺北區(包含臺北市、新北市、基隆市及宜蘭縣)評定醫學中心共10家,其中增額評定臺北慈濟醫院、雙和醫院從準醫學中心升格為2家醫學中,北區(桃園市、新竹市、新竹縣及苗栗縣)則新增新竹臺大分院1家醫學中心,現在全臺共有22家醫學中心。

 

《美國》諾華29億美元收購癌藥生技公司MorphoSys 股價飆漲56%

 

美國時間6日,諾華(Novartis)宣布,斥資29億美元(27億歐元)收購德國癌症生技公司MorphoSys,將加強諾華的腫瘤產品線。預計在2024年上半年完成這項併購交易。此項併購消息一出,MorphoSys股價飆漲56%。

 

《美國、丹麥》諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能 

 

美國時間5日,丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)控股公司Novo Holdings宣布,將以165億美元股權的全現金交易,收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司Catalent Inc.,並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠,以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。

 

《美國》諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨!股價大跌、裁員30%

 

1月29日,羅氏(Roche)宣布,終止與免疫療法開發公司Hookipa Pharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(Arenaviral Immunotherapy) HB-700的開發案。消息一出,Hookipa股價下跌14.4%,目前公司股價約為0.68美元。

 

《美國》武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

 

美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。