《臺灣》逸達前列腺癌新藥 獲臺灣藥證
今(18)日,逸達生技(6576)表示,其前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克注射乳劑,獲得台灣衛生福利部新藥查驗登記核准函,上市藥品名為「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑」,適應症為「用於晚期攝護腺癌紓解治療,以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌」。
逸達表示,後續衛福部將通知逸達領取藥品許可證,領證前尚須補齊委外製劑廠Fareva Pau的PIC/S GMP證明文件。
《臺灣》大師開講:企業海內外併購、募資、上市經驗分享
周宏雋:被併購案聘用財務顧問售價高30%!
今(18)日,華淵鑑價與環球生技主辦大師開講第十場線上研討會,特別邀請到矽谷Seraph天使基金集團亞太區合夥人、中華財金高階管理人協會監事長周宏雋,分享企業海內外併購、募資、上市經驗。
《英國》英國諾獎得主細胞治療公司Celixir沉寂三年 獲SPAC併購
近(17)日,由2007年諾貝爾獎得主Martin Evans和Ajan Reginald創立的英國細胞治療公司Celixir沉寂三年以來,突然受到特殊目的收購公司(SPAC)Ashington Innovation以1.35 億英鎊(1.722億美元)併購。Ashington隨後將尋求募資300萬英鎊(380萬美元),作為額外的藥物開發資金。
Celixir開發的是同種異體細胞療法用於治療缺血性心肌病變,在2020年7月表示先前已完成第一位受試者給藥,然而由於新冠疫情將暫時停止臨床試驗,此後便再無消息。
《德國》拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症iPS細胞療法進臨床二期
美國時間17日,拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減,並裁員12%的員工,以應對愈來愈多的臨床計劃,尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。
《美國、中國》嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS
美國時間16日,嬌生(Johnson & Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend Biotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma) CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。
《美國》百靈佳搶攻肥胖市場!減肥針二期結果優於Wegovy 年底進三期
美國時間17日,百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)公布,其開發針對超重或肥胖人群的升糖素/GLP-1受體雙促效劑survodutide,臨床二期試驗結果數據顯示,患者在治療46週後體重減輕19%,基於此結果,百齡佳殷格翰將在2023年底啟動關鍵臨床三期試驗,以在利潤豐厚的減肥市場挑戰諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)公司。