2024/03/27《國內外重大必看新聞集錦》

Vetter獲2024 CDMO領導力獎;莫德納新一代新冠疫苗臨床三期:免疫原性優於上一代;非營利組織攜手巴西政府 催生國產CAR-T療法

撰文環球生技
日期2024-03-27
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(圖片來源:網路)

《臺灣》陽明交大領軍高長、亞東 聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

 

日前(19日),由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊,開發了一種運用胞外體(extracellular vesicles, EV)包裹核酸藥物的創新基因治療,可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷,並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal of Biomedical Science》。

 

《臺灣》臺大醫院揭免疫力差真相!罕見自體抗體中和L-23增感染風險登《NEJM》

 

今(27)日,臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究,發現人體若產生一種中和IL-23的「自體抗體(autoantibody)」,會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制,從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。

 

《德國》Vetter獲2024 CDMO領導力獎 

 

德國時間27日,全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布獲得2024年CDMO領導獎(CDMO Leadership Awards)。此獎是由Outsourced Pharma、Life Science Connect發起,透過品質、專業知識、可靠性、功能、兼容性與服務等6項指標,對參選企業進行評價。

 

獲獎同時Vetter也表示,其在上一財務年完成達10.02億歐元(約10.85億美元)的訂單後,Vetter已成功突破10億歐元的銷售門檻,也預期未來銷售業績將會繼續維持可持續增長。

 

《美國》莫德納新一代新冠疫苗臨床三期:免疫原性優於上一代!

 

美國時間26日,莫德納(Moderna)公告,其最新一代新冠疫苗mRNA-1283臨床三期試驗顯示,比起前一代針對omicron BA.4/BA.5變異株的二價疫苗Spikevax (mRNA-1273.222),對BA.4/BA.5變異和原始株病毒,可引發更強的免疫反應,且安全性和其已獲批的Spikevax相似。該試驗含納了來自美國、英國和加拿大約11,400名受試者,莫德納尚未公告試驗詳細數據,但表示此試驗結果增強了他們將該疫苗推向市場的信心。

 

《美國、巴西》非營利組織攜手巴西政府 催生國產CAR-T療法

 

近(26)日,美國推動先進藥物開發的非營利組織Caring Cross,和巴西衛生部旗下的Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)基金會宣布達成合作,將在巴西當地開發愛滋病、腫瘤、傳染病和遺傳疾病等療法,其中首項重點為針對血液腫瘤的CAR-T療法,並計劃於當地生產。

 

雙方表示,透過當地生產療法而非全數仰賴進口,將讓巴西的公共衛生系統成本,降至目前歐洲和美國收費的10%,即每劑CAR-T療法約為35,000美元。

 

《美國》《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?! 

 

不只是晶片供應鏈,生物製藥供應鏈也是風雨欲來!美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案,削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員Mike Gallagher發起的《生物安全法》(BIOSECURE Act)草案,其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。

 

《美國》默沙東收購有成!瞄準病因根本 肺動脈高壓療法獲批 

 

美國時間26日,默沙東(MSD)完成115億美元對罕病藥廠Acceleron的收購案,迎來關鍵的新藥批准,其治療肺動脈高壓(PAH)新藥Winrevair (sotatercept)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,也是首款用於治療PAH的活化素(activin)訊號抑制劑療法。

 

《美國》Youtube影片訓練AI! Google發表咳嗽聲檢測肺病AI模型

 

近日,Google的科學家開發出,可從呼吸與咳嗽等聲音辨識健康狀態的機器學習工具,名為Health Acoustic Representations (HeAR),這項人工智慧(AI)透過3億多部Youtube影片的聲音進行訓練,未來有望可以被醫生用於診斷新冠肺炎(COVID-19)與肺結核等肺部疾病。該研究發表於預印本平台《arXiv》。