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今(31)日，一連三天的2023行政院生技產業策略諮議委員會(2023 BTC)閉幕，由今年委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、 智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。
陳建仁在會中表示，要能落實專家們的想法與建議，行政院責無旁貸。針對今年BTC中，在「完善生技生態環境」、「佈局新興優勢領域」、「強化國際發展」等方向的建議，陳建仁表示，如同近年推行綠能政策的成果般，只要政府決心去做、並有行政院團隊與各界搭配下，必能達到這些目標。
對於智慧醫療、生成式AI相關建議，陳建仁認為，政府一定要跟得上時代才不會被淘汰。臺灣在新冠疫情下看到了許多AI相關應用，不論是AI胸部X光診斷、藥物篩選工具、或電子圍籬設置等，都顯示了我們的潛力。
行政院長陳建仁也承諾，將在會後立刻召集院內各部會首長討論，直接設定出短、中、長期目標與實務執行方式。 (攝影/劉馨香)
此外，他也提到疫情初期臺灣之所以難購得疫苗、新加坡卻能取得，一部分原因是「我們並非海外疫苗研發公司的投資者」，因此，若相關法規能適當修正，讓國內投資海外有潛力的公司，或許就有機會讓我們取得這類採購優先權。
陳建仁也提及高端疫苗昨晚發布「疫苗授權世界衛生組織(WHO)、聯合國旗下組織」的消息，他表示，臺灣的技術並不輸國際，但需要政府良好的法規來輔助。像是高端新冠疫苗當時在難以於國內進行一般臨床三期試驗的情況下，最終以免疫橋接的方式證明其效果，食藥署也以此通過其緊急使用授權(EUA)，後來真實世界數據也顯示該疫苗的抗體效價高於許多他牌疫苗，就證明了我國生技製藥技術仍有一定優勢。
楊泮池總結2023BTC建議 為臺灣生技、智慧醫療發展指路
委員代表楊泮池，提出針對：產業基盤、給付及獎勵措施、生醫大數據/生成式AI、 智慧醫療與醫療資訊系統，和國際鏈結等方向的建議。 (攝影/劉馨香)
楊泮池首先介紹BTC第一天9位報告人的重點，包含National Resilience創辦人楊育民，強調建立生物科技護國群山；台灣微軟公共事業群總經理陳守正，介紹生成式AI在醫療產業的應用；BTC委員暨台杉投資生技基金合夥人沈志隆指出，臺灣應善用臨床研發量能，但需解決資金易斷鏈風險；保瑞藥業董事長盛保熙，介紹良性併購可使企業快速成長；長佳智能董事長陳明豐，提出智慧醫療健康產業的發展思維；BTC委員暨臺中榮總院長陳適安指出智慧醫材取證評審委員要更新AI觀念。
楊泮池特別感謝總是在每年BTC中被點名的衛福部，已努力達成2022BTC總體建議中的部分項目；此外，國科會報告臺灣精準健康政策的最新成果與未來布局方向；經濟部也提出在跨部會合作下輔導國產藥品開發、進攻國際供應鏈。
楊泮池接著報告本次2023BTC的總體建議，包含從改善人才、技術、法規、投資等方面提升產業發展的方法，針對創新產品進入市場最後一哩路的給付方式，以及生醫產業如何善用今年火紅的生成式AI，如何解決資料治理難題、加速智慧醫療產業發展，並為臺灣生技醫藥產業鏈結國際市場等。
其中提到：創新醫藥品的研製並重、推動學名藥升級；臺美貿易倡議應納入生技醫藥產業，以促進法規人才的訓練與交流；參考美國國防部旗下國防先進研究計劃署(DARPA)經驗，補助突破性生醫技術的研發；目前實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)認證的瓶頸在於審查，應將現有技術與新科技的審查分流；明確提供健保以外的預算，如新藥基金、健保沙盒等，以支持產業發展。
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2023 BTC總體建議 |
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產業基盤 |
《人才》 國際攬才 ＊ 為吸引符合次世代需求的國際傑出人才，建議推出優惠措施:包含(但不限於)薪資補貼、租稅優惠、榮譽獎章等，以促進人才回流。 |
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《技術》 研製並重 防疫應變 ＊ 為因應未來可能再發生的疫情，應建立前瞻產、學、研合作快速應變的機制及能力，以加速研發、製造、臨床及產品落地。 新興機制 ＊ 可參考美國國防產業DARPA經驗，研究補助發展突破性生醫與健康解決方案之ARPA-H (The Advanced Research Projects Agency for Health)機制，做法包含： |
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《法規》 簡化審查 ＊ 監理機關的審查流程應更加友善及簡化，可組成專家團隊協助審查決策，促進審查執行效率，以加速產品落地與促進產業發展。 法規調適與立法 ＊ 實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)認證之瓶頸在於審查，現有技術與新科技之審查項目宜分流。 |
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《投資 》 獎勵投資 ＊ 為促使國內外創投資金投入生技產業，建議透過國發基金提出更優惠之配投方案，鼓勵早期投資；邀請國際大廠或創投來臺選案，共同輔導、合作、投資。 引進業界經驗 ＊ 充分運用國內外具產業經驗的專家，協助審核創新創業相關之學研計畫及科專補助計畫，集中資源擇優補助，增加成功率。 |
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給付及獎勵措施 |
資源投入與市場准入機制 ＊ 衛福部針對2022年BTC之建議已有完整規劃，例如平行審查機制、成立新藥基金，健保沙盒與暫時性健保支付等。惟產業界市場進入之最後一哩路仍待突破，具體建議如下： |
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生醫大數據 / 生成式AI |
資料治理 ＊ 儘速修正「人體生物資料庫管理條例」，以及建立獨立監理機制，促使健康資料得以合法合規二次利用及商化應用。 前瞻研發 ＊ 為生醫產業建立生成式人工智慧應用之教育機制，以促進生成式人工智慧的廣泛應用。 |
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智慧醫療與醫療資訊系統 |
加速產業發展 ＊ 發展智慧醫療應從教育制度、媒合機制、取證及產學研合作經驗交流、跨域組國家隊、納入健保與商保等面向著手。 基盤革新 ＊ 醫療體系的HIS及FHIR系統整合對於智慧醫療產業至關重要，應有跨部會合作機制共同推動。 |
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國際鏈結 |
市場拓銷 ＊ 國際市場鏈結是科技發展之重要終極目標之一，為利各項本土研發成功之各類創新生技產品、智慧醫療及優質學名藥，如以臺灣做為首發市場，要健全 場域驗證、輔導取證、落地應用與市場准入各項機制，並可配合新南向政策拓展國際通路及市場。 成立國際大數據公司 ＊ 鼓勵(1)具明確Informed Consent之人體生物資料，及(2)去識別化的醫療健康資料，成立兼具公益與營利之全球性健康大數據公司。 |
(報導/巫芝岳、劉馨香)
