《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲泰國第二許可證 評估腎移植失敗風險
 
昨(8)日，新穎生醫(6810)公告，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103獲泰國主管機關(Thai Food and Drug Administration, Ministry of Public Heath)核發IVD上巿許可證，用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險。
 
《臺灣》台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗
 
今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACT Therapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel® (TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。
 
《臺灣》林清詠：圖策Graphen轉型投入AI藥物開發 明年成立子公司、鎖定蛋白激酶
 
昨(8)日，前IBM首席科學家、美商圖策科技(Graphen)創辦人林清詠受邀參加於國家生技園區舉行的「台灣生技對話論壇」，分享圖策全方位藥物設計開發與製造技術，並透露Graphen將從技術服務公司，轉為製藥公司，預計明年初成立子公司Graphen Drugomics。
 
《瑞士、韓國》諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑 鍾根堂股價暴漲26%
 
近(6)日，諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司Chong Kun Dang Pharmaceutical (CKD)簽訂一份高達12.3億美元的合約，取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDAC inhibitor)的開發權。
 
《美國》美FDA批准首款去腎神經微創醫材治高血壓
 
美國時間8日，大塚醫療器材(Otsuka Medical Devices)與子公司Recor Medical共同宣布，其超音波去腎神經(Ultrasound Renal Denervation, RDN)高血壓微創醫材Paradise，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款透過超音波去除患者過度活躍的腎臟交感神經，來治療高血壓的療法。
 
Paradise早在2012年就已經獲得歐盟CE認證，競爭對手美敦力(Medtronic)的設備Symplicity Spyral也在2013年獲CE認證。今年8 月，美國FDA的專家諮詢委員會投票推薦批准Recor，但不同意推薦美敦力的設備。
 
《美國》Tandem胰島素給藥演算法 獲FDA批准適用2歲幼兒
 
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，擴大批准糖尿病照護公司Tandem Diabetes Care的胰島素給藥演算法Control-IQ，適用於2~5歲罹患第一型糖尿病的幼兒。該演算法用於連接胰島素幫浦和連續血糖監測儀，以全天自動化計算適合的胰島素劑量並給藥，最早於2019年獲得批准用於6歲以上的兒童。
 
《美國》爭霸千億美元肥胖市場  禮來GLP-1/GIP獲批對決Wegovy
 
美國時間8日，禮來(Eli Lilly)原為第二型糖尿病藥物的雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑Mounjaro (tirzepatide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療肥胖症或體重過重的成人，將以Zepbound為其減重藥物名稱，與諾和諾德(Novo Nordisk)的明星減重藥Wegovy (semaglutide)展開強烈競爭。