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《臺灣》國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床
今(28)日，國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞，特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享，間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性，肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象，甚至合併肺動脈高壓，呼籲應重視肺部健康。
《臺灣》祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率
今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑Aminocaproic Acid Solution (AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。
昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。
《臺灣》台灣數位健康產業發展協會「2023會員大會暨數位健康論壇」
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》，會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、 長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席，分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。
生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付
今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(Andrew W. Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。
《臺灣》「健康政策與醫療科技評估中心」元月運作！ 加速藥物6個月取健保給付
昨(27)日，衛福部健保署舉行「健康政策與醫療科技評估中心(Center for Health Policy and Technology Assessment, CHPTA)」啟動典禮，並將於2024年1月1日開始運作，不僅開創臺灣醫療科技評估(HTA)新里程碑，亦推出平行送審、暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估等措施，加速藥物可在取證後6個月取得健保給付。
《臺灣》遠東醫電「海上船艦緊急醫療會診平台」獲國艦國造2年訂單
今(28)日，遠東醫電科技宣布長年投入研發的高軌道衛星遠距醫療會診平台，自第2023年第一季起陸續交貨予台灣國際造船，同時也已爭取到未來2年國艦國造相關單位的「醫療設備及軟體平台」訂單。該平台也獲得第20屆國家新創獎之企業新創獎殊榮。
《臺灣》Allele打造高效iPS細胞療法開發服務！楊詠珺：盼與臺灣展開細胞譜系合作
昨(27)日，美國聖地牙哥Scintillon Institute助理教授暨惠揚生技(Allele Cypert Technology)共同創辦人楊詠珺，於中研院生醫所公開演講，分享其在神經科學與iPS細胞的研發心路歷程與最新研究，並期盼未來與臺灣進一步在細胞譜系、RNA定序(RNA-seq)資料庫等面向拓展合作。
《中國、美國》信達攜SanegeneBio 共同開發高血壓siRNA新藥
近(27)日，中國信達生物宣布與美國SanegeneBio達成合作，將共同開發靶向血管收縮素原(AGT)的小分子干擾RNA (siRNA)候選藥物SGB-3908，並用於治療高血壓。信達也獲得該藥未來開發、製造和商業化權利的獨家選擇權。SGB-3908目前處於IND階段，是以SanegeneBio專利的配體和增強子輔助遞送平台LEAD所開發，透過遞送配體、增強子，以及序列依賴性和位置特異性的模組化設計化學修飾，可以準確降低致病基因的mRNA和蛋白質表現。
《芬蘭、美國》Orion、MSD前列腺癌新藥一/二期試驗出爐 療效達標
近(27)日，芬蘭生技公司Orion和默沙東(MSD)共同開發的前列腺癌候選藥物ODM-208，臨床一/二期試驗CYPIDES結果發表於醫學期刊《NEJM Evidence》中，試驗顯示，針對轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)患者，該藥可有效抑制患者所有類固醇激素的合成，且對腫瘤具有活性；治療的第一週內，87%患者中位血中睪固酮濃度下降至不可檢測的水平。多數患者耐受性良好，但仍有17名(36.2%)一期試驗患者，和6名(13.3%)二a期患者出現腎上腺功能不全，需調整荷爾蒙替代療法。
《美國》2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物，包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等，2023年在各藥廠的努力下，共有55款新藥取得FDA批准，成為近5年新高，今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法，包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。
