2024/01/05《國內外重大必看新聞集錦》

韌力生物收FDA483缺失表格 傳2024年裁員數將增加;鴻林堂、嘉品、柏瑞醫獲台灣金根獎;博晟營收創新高 董事會改組

撰文環球生技
日期2024-01-05
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(圖片來源:網路)

《臺灣》鴻林堂、嘉品、柏瑞醫獲台灣金根獎

今(5)日,台灣產業科技推動協會(TITA)舉辦「第20屆台灣金根獎頒獎典禮」,特別邀請到前經建會主委何美玥、前經濟部部長李世光、前科技部部長陳良基、前外交部部長黃志芳、中央研究院院士張文昌、國家太空中心主任吳宗信,以及竹科/中科/南科園區管理局三位局長等專家擔任評選委員,遴選出一般企業組、中小企業組及特殊貢獻等,共12家台灣金根獎得獎廠商。

 

今年榮獲金根獎的一般企業組包含信驊科技、聯穎光電、昇陽國際半導體、華凌光電、現觀科技、奇美食品等6家公司;中小企業組則由上峰科技、鴻林堂生物科技、嘉品生技、柏瑞醫等4家公司奪得,另獲評審共同推舉二家特殊貢獻獎得主,包括元太科技、世紀離岸風電設備股份有限公司。

 

《臺灣》博晟營收創新高 董事會改組

今(5)日,博晟(6733)公布12月營收1千萬元,較去年同期成長205%,創下單月銷售歷史新高。2023年受惠產品銷售成長及國際授權進展,全年合併營收達1.08億元,年增率245%。

 

博晟也進行董事會團隊改組,邀請到曾任衛生福利部疾病管制署署長及台灣感染管制學會理事長的張峰義教授加入,協助拓展感染症事業群;台北醫學大學教授曾厚將協助醫療器材事業群。原本擔任一般董事的年興紡織也完成階段性任務,將辭去董事席位,而原本持有兩席一般董事的晟德大藥廠也將僅保留一席董事席位。

 

《美國》韌力生物收FDA483缺失表格 傳2024年裁員數將增加 

美國時間4日,據外媒《Endpoints News》消息指出,委託開發生產服務(CDMO)公司韌力生物(National Resilience)於去(2023)年11月,收到美國食品藥物管理局(FDA)一份觀察缺失和警告的483表格(Form 483),該表格指出Resilience沒有正確檢查或解決受黴菌汙染的產品批次,而Resilience今年將會進行更多人數的裁員。

 

《美國》基因編輯熱潮退!? Intellia、Aera等公司再傳裁員

新的一年生技行業的裁員狀況仍持續不斷,美國時間4日,由諾貝爾奬得主Jennifer Doudna創辦的基因編輯技術公司Intellia Therapeutics、以及基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的新公司Aera,都在年初宣布縮減規模並裁員。事實上去年同樣以基因編輯技術為主要核心的公司,包括: Beam Therapeutics、Editas Medicine和CRISPR Therapeutics等都在縮減規模。

 

《美國》受張鋒支持!表觀遺傳學公司Moonwalk獲5700萬美元募資

美國時間4日,基因編輯領域指標性人物張鋒支持的表觀遺傳學(epigenetics)生物技術公司Moonwalk宣布,獲得5700萬美元種子和A輪募資,該筆資金將推進其表觀遺傳學平台和臨床前候選藥物的開發。

 

《美國》Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%

美國時間2日,開發罕見疾病藥物的Longboard Pharmaceuticals宣布,其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin,在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據,患者運動性癲癇發作減少了53.3%,該公司當日股價因此飆升316%,創下歷史新高。同日,Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。

 

《美國》拜耳AskBio帕金森氏症基因療法 臨床1b期達試驗主要終點

美國時間4日,拜耳(Bayer)旗下基因療法公司Asklepios Bio (AskBio)宣布,其研發的基因療法AB-1005 (AAV2-GDNF),在11名患者參與的帕金森氏症臨床1b期試驗中達到主要試驗終點,顯示出此基因療法能在大腦中達成目標局部覆蓋率,並具有良好耐受性。

 

《美國》羅氏再出手!20億美元攜手新創MOMA 攻精準癌症療法

今年第一週,4日,羅氏(Roche)就再次宣布鉅額合作案,將與利用分子機器(Molecular machines)開發精準療法MOMA Therapeutics簽訂合作協議,將使用MOMA的平台來尋找抑制癌細胞生長和存活的新藥,交易總價值高達20億美元。

 

《美國》諾和諾德攜兩Flagship孵化新創 10億美元開發肥胖、NASH新藥

近(4)日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,將和Omega Therapeutics和Cellarity兩家由Flagship Pioneering孵化、投資的公司個別展開合作,開發肥胖和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(過去稱非酒精性脂肪肝(NASH))藥物,這兩項合作若成功,總價值可能高達10億美元。