2024/06/24《國內外重大必看新聞集錦》

Healios、安斯泰來達成逾1千萬美元視網膜細胞製造合作;狼瘡研究聯盟頒發年度獎項表彰CAR-T先驅研究;心誠鎂25日登興櫃 瞄準吸入性CDMO藥械組合市場

撰文環球生技
日期2024-06-24
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(圖片來源:網路)
 
《臺灣》心誠鎂25日登興櫃 瞄準吸入性CDMO藥械組合市場
 
今(24)日,霧化器解決方案開發公司心誠鎂,將於25日登錄興櫃,股票代號:6934。該公司專注於開發醫用霧化器,獨特創新振動篩孔式霧化技術平台,可霧化高價值的治療藥物,包括:小分子藥物及大分子生物製劑,溶液、懸浮液,甚至是高黏滯性度藥物等。旗下第一代連續式霧化裝置Deepro/Pulmogine系列產品為可攜式霧化器,已取得美國、歐盟、中國、巴西、澳洲、英國上市許可證。
 
心誠鎂表示,預計於2024年起自主藥械組合產品開發,鎖定用於治療罕見疾病纖維化囊腫而專利已過期的抗生素藥物。此外,目前心誠鎂正積極與台灣及美國的製藥廠商洽談,共同開發藥械組合產品,同時也提供霧化器量產與上市後監督等全方位CDMO服務。
 
《臺灣》2024臺灣國際醫療照護展
明志科大/長庚科大智慧照護加速器 大秀機器人、智慧照護創新技
 
6月20~22日,在台北南港展覽館二館展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(Medical Taiwan)」,由明志科技大學與長庚科技大學共同成立的「高齡智慧照護產業加速器(ATAP)」攜手旗下多家新創公司與團隊,展出醫療器械運送機器人、智慧感測墊、生理評估、按摩椅墊和濕熱敷衣等新穎技術。
 
長庚醫學科技推智慧醫院解方;杏昌生技三高檢測攻預防醫學商
 
6月20~22日,2024台灣國際醫療與健康照護展(Medical Taiwan)熱烈展開,吸引280家醫療照護企業參展,其中,長庚醫學科技展出多項最新電動病床、E化護理車、藥車、智能搬運車等減輕醫護人力負擔的亮點產品;杏昌生技則展出獨家代理的創新血壓計、多功能檢驗系統等專攻預防醫學的醫材,提供民眾與國際買主耳目一新的醫療解方。
 
臺灣生育率全球倒數第一! 不孕症治療創新趨勢
 
日前(22日),中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)與台灣艾捷隆(Igenomix),於「2024臺灣國際醫療與健康照護展(Medical Taiwan)」展期最後一天,主辦公益講堂「懷孕好困難?神隊友助攻好孕龍總來!」,邀請Baker McKenzie合夥律師許修豪、茂盛板橋生殖中心副院長吳明義、華育生殖中心院長徐明義,分享生育相關職場議題、不孕症治療趨勢,以及基因檢測在人工生殖中的重要性;旅居日本的知名Youtuber阿倫,也在活動中分享其夫妻在接受試管嬰兒療程心路歷程。
 
《臺灣》盤點2024台灣國際醫療照護展各大亮點!Medical Taiwan參觀人數年漲10% 日韓/東南亞參與熱烈
 
一連三天展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(Medical Taiwan)」,於6月21日落幕,今年展會規模號稱過往以來最大的一次,總計三天展期參觀人數超過8千人,較去(2023)年成長約10%,且國際參觀者達到將近千人,較去年成長3%。主辦單位中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)表示,今年前5大國際參觀者來源國,依序為日本、泰國、韓國、越南及馬來西亞。
 
《臺灣》保瑞攜手台新藥簽委託製造供貨合約
 
今(24)日,保瑞藥業(6472)宣布與台新藥(6838)簽訂台灣首個本土研發、製造並外銷美國市場的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)之委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,並計畫於今年第三季開始供貨給台新藥美國地區銷售夥伴EYENOVIA,正式於美國市場上市銷售。
 
《臺灣、美國》新穎糖尿腎病檢測DNlite-IVD103研究 登美國ADA年會獲醫界權威背書
 
今(24)日,新穎生醫(6810)表示,近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會(ADA 2024)中,一份使用新穎生醫創新腎病生物標記DNlite-IVD103所做的獨立研究結論表示,DNlite可以作為第二型糖友區分不同糖尿病腎病(DKD)表現型的工具。此一研究再度驗證,DNlite在糖尿病可有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足。
 
《日本》Healios、安斯泰來達成逾1千萬美元視網膜細胞製造合作
 
日前(21)日,日本再生醫療公司Healios宣布與安斯泰來(Astellas Pharma)旗下的安斯泰來再生醫學研究所(AIRM)簽訂幹細胞製造之專利授權合作協議。Healios致力於多潛能幹細胞衍生療法產品開發,並握有與日本理化學研究所(RIKEN)、大阪大學共享的視網膜色素上皮(RPE)專利細胞生產方法,以及與大阪大學共享的RPE細胞純化方法。
 
根據協議,Healios將授予AIRM非專屬授權,於日本之外的全球專利註冊國家使用上述專利,將其應用於開發、製造與行銷由多潛能幹細胞衍生的RPE細胞療法。一旦協議生效,Healios將獲得3百萬美元的預付款,此外還有機會依據這些專利開發製造的產品批准進度,獲得高達8百萬美元的里程碑金。
 
《澳洲》首款多汗症新成分新藥 Botanix凝膠藥物SofdraFDA批准
 
澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請,這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(new chemical entity,NCE)。
 
《美國》狼瘡研究聯盟頒發年度獎項表彰CAR-T先驅研究
 
美國時間20日,狼瘡研究聯盟(Lupus Research Alliance)宣布將2024年「狼瘡洞見獎」(Lupus Insight Prize),頒予美國田納西健康科學中心副教授Marko Radic、德國埃爾朗根-紐倫堡大學(FAU Erlangen-Nürnberg)研究員Georg Schett,以表彰他們將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法用於狼瘡治療的先驅研究。
 
Marko Radic在小鼠動物模型中利用靶向CD19的CAR-T細胞消除B細胞,進而減少了狼瘡小鼠的疾病進展,並胞啃作用(trogocytosis)可能會影響CAR-T細胞的耗竭或死亡;Georg Schett則是將CAR-T在狼瘡上的治療推入臨床試驗,還發明一種能對狼瘡患者進行組織活檢,藉以評估淋巴結中B細胞消耗程度的方法。
 
《美國》《JACC》諾和諾德減肥明星藥Wegovy 改善心衰竭、對女性減肥效用更好?!
 
諾和諾德(NovoNordisk)握有的明星減肥藥物Wegovy(semaglutide)昨(23)日又於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》發表新分析結果,發現Wegovy在治療肥胖相關的心臟疾病時,對女性患者的減肥功效較男性患者更好。