中國大開生物材料檢驗進關大門 新措施加速生技產業起飛發展

撰文記者 王柏豪
日期2017-11-01
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圖片來源http://www.muzhibus.com

昨(10月31日),中國國家品質監督檢驗檢疫總局(以下簡稱“質檢總局”)一指號令,發佈了重大改革,大開京、津、冀、滬四地生物材料檢驗檢疫入關大門,這是中國10年來進境生物材料監管模式一項大改革,新一輪的進境生物材料檢驗檢疫措施,旨在加速促進中國生物產業協調快速發展。

中國國家質檢總局新聞發言人韓雲於記者會上表示,新一輪改革舉措旨在優化流程,強化事中事後監管,提高通關效率,助推我國基因測序、生物醫藥、生物農業、生物能源和生物環保等領域協調快速發展。這項改革措施包括:

一:在中國推廣京、津、冀、滬改革經驗,包括:免除9類生物材料動植物檢疫審批要求;免除10類生物材料官方檢疫證書要求;授權直屬檢驗檢疫局對6大類44種生物材料直接開展審批;調低動物源性培養基、商品化體外診斷試劑、細胞庫細胞系風險級別;創新進境SPF鼠檢疫監管模式。

二:在京、津、冀、滬試行新一輪改革措施,包括:進口基因檢測用動植物及相關微生物,免於提供國外官方檢疫證書;SPF鼠隔離期由30天調整為14天;簡化進口SPF鼠特需飼料檢疫審批程式;允許進境SPF鼠檢疫許可證多次核銷。

韓雲平強調,中國生物產業雖然發展迅速,但仍處於起步階段。據悉,2015年全世界創新葯的市場近6000億美元,但中國不足100億美元,因此,要著力推進生物產業供給側結構性改革,在中國形成若干生物經濟創新發展高地。

新政策整理如下:

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