《臺灣》浩鼎ADC新藥一/二期臨床試驗獲FDA批准 今年初展開

台灣浩鼎生技(4174)今(3)日宣布，旗下以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-992，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准一/二期臨床試驗申請。該臨床試驗計劃以晚期實體瘤患者為收治對象，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，及其他數種癌症，試驗預計於今年初展開，並為首位病患給藥。

《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准 成台首款糖尿腎病診斷試劑

今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。

《美國》Soligenix伊波拉/馬堡病毒雙價疫苗 非人靈長類試驗保護力100%

近(2)日，美國開發罕見疾病藥物的公司Soligenix於期刊《Vaccine》中發表了一項研究，指出其開發的蘇丹伊波拉病毒(SUDV)與馬堡病毒(MARV)二價疫苗，在非人類靈長動物攻毒試驗中，可產生100%的保護作用；且該疫苗可在攝氏40度的高溫環境中，穩定保存至少兩年。

這項蛋白質疫苗含有能誘導廣泛免疫效果的新型奈米乳劑佐劑，並使用讓佐劑和抗原組合在高溫環境中可穩定的製程。目前，全球尚無可預防該兩種病毒的疫苗問世，研究人員表示，這項疫苗能克服病毒盛行處供電不穩定、低溫保存困難的挑戰，可望從根源阻絕這些疾病。

《美國》Oragenics完成收購Odyssey神經鼻內藥物資產

美國時間2日，Oragenics宣布其已完成收購Odyssey Health旗下多項神經藥物療法和技術，收購的資產包括神經類固醇ONP-001、ONP-002，和鼻內藥物輸送裝置。ONP-002為Odyssey目前的主要資產，正在預計治療急性至亞急性階段的中度至重度腦震盪的臨床二期試驗；ONP-001則正在開發罕病尼曼匹克症C型(NPC)適應症中。

該交易中，Odyssey分兩期收到現金：2023年10月4日簽署資產出售協議時，收到50萬美元，隨後獲得股東批准，再於2023年12月11日收到50萬美元。2023年12月28日交割時，Oragenics向Odyssey發行800萬股F系列優先股。收購完成後Odyssey現任的總裁暨執行長Michael Redmond，也被任命為Oragenics總裁。

《中國》2024年首發ADC高額交易！羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥

2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易！昨(2)日，中國宜聯生物(MediLink Therapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche)，達成潛在總價值10億美元的全球合作協議，雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211，也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。

《美國》《Nature》子刊：創新分子電漿共振療法 近紅外光活化有效殺腫瘤

近日(12月19日)，美國萊斯大學(Rice University)和德州大學安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的科學家，共同開發出一項運用近紅外光活化氨基腈(aminocyanine)分子，藉其電漿共振破壞癌細胞的創新療法。該論文發表於期刊《Nature Chemistry》。

《美國》美國國會預算局曝打擊藥價法案衝擊 估30年少13種新藥

日前(12月21日)，美國國會預算局(Congressional Budget Office, CBO)局長Phillip Swagel，回覆美國眾議院預算委員會(House Committee on the Budget)主席Jodey Arrington與Michael Burgess對於《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)的疑慮，他指出，預計藥廠會將藥價調漲，來因應聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判條款，並估計未來30年內，上市藥物將因此減少13種。

《美國》SEC揭密：艾伯維如何以百億美元搶下ImmunoGen？

艾伯維(AbbVie)在去(2023)年底斥資101億美元收購ImmunoGen，在時下最熱門的抗體藥物複合體(ADC)領域搶佔一席之地。近日，美國證券交易委員會(SEC)公開的一份文件，透露了此交易案的幕後細節，顯示已經有其他公司與ImmunoGen談判收購後，艾伯維才參與競標。