FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批

撰文記者 巫芝岳
日期2024-01-29
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FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批 (圖片來源:網路)

美國時間26日,Google宣布其智慧型手機Pixel 8 Pro內建的溫度感測功能App,已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫,公司近日正式開放此功能,成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。

Pixel 8 Pro在去年10月首次發表時,就以這款溫度感測器唯一大賣點,當時由於未取得FDA核准,僅能用來量測環境、物品溫度;本次隨著取得批准,也正式開放了體溫功能。

Google表示,臨床試驗顯示,與FDA批准的顳動脈溫度計相比,這款軟體演算法能夠計算36.1°C~40°C範圍內的體溫,誤差範圍約在±0.3°C之內。

此款智慧型手機可透過位於鏡頭旁、非接觸式的紅外線感測器,從角度超過130度的廣闊視野中獲得溫度數據,而為了確保能和皮膚保持正確量測距離,以檢測靠近皮膚表面的血液溫度,其也搭載了雷射測距儀使用。

使用者打開溫度計App後,會透過振動回饋和音訊指令,引導使用者接近太陽穴附近的顳動脈量測。Google表示,此量測方式與對準額頭中心的額溫計不同,由於量測更不易受外界環境影響,量得的溫度更接近人體核心體溫。

該批准屬於FDA的De Novo醫材類別,雖審查不許經過傳統嚴格的臨床試驗證明效果,但仍須臨床驗證數據。

Pixel產品經理Toni Urban表示,他們驗證了該App能在無網路連線、沒有手機訊號的情況下使用,且每位使用者都能輕易上手。

不過,由於目前該功能僅能透過美國電信商SIM卡啟用,因此包括台灣在內的國外民眾還未能體驗到。

根據FDA的批准公告,提交該App醫材申請的業者為Fitbit。Google在2021年完成21億美元收購Fitbit,藉此積極佈局健康醫療市場。

除了本次將Fitbit專長的感測功能結合智慧型手機的開發外,其在2022年也曾宣布共同推出「Device Connect for Fitbit」服務,讓醫療照護機構能取得使用穿戴式裝置的數據進一步應用,使用者也能自行決定數據分享對象和應用目的。

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/google-captures-fda-de-novo-clearance-pixel-smartphone-thermometer-app

(編譯/巫芝岳)