2024/01/30《國內外重大必看新聞集錦》

BMS明星藥Opdivo晚期腎癌試驗再次失敗;Cleveland Diagnostics募7500萬美元拓寬泌尿外科腫瘤檢驗市場

撰文環球生技
日期2024-01-30
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(圖片來源:網路)
 
《臺灣、歐洲》陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊
 
今(30)日,陽明交大牙醫學系發表的最新研究,系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究,發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《Ageing Research Review》期刊。
 
《以色列》癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究:需重視多潛能幹細胞培養監控
 
日前(9日),以色列希伯來大學(Hebrew University)發表研究,發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中,超過兩成會出現與癌症相關的基因突變,這些突變不只是會影響細胞的生長優勢,也會影響細胞分化的命運(cell fate)。
 
研究團隊表示,在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要,因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論,或是被用在臨床的再生醫療之中,使用時必須加以警覺。這項研究刊登在《Nature Biotechnology》。
 
《美國》BMS明星藥Opdivo晚期腎癌試驗再次失敗
 
美國時間29日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其PD-1阻斷劑明星藥Opdivo (nivolumab)在臨床三期試驗 CheckMate-914 的Part B中,在術後高風險復發之局部腎細胞癌患者身上,未能達到顯著改善無病存活率(DFS)的主要療效試驗終點。
 
BMS表示,後續將不再繼續進行正式的總體生存分析。這也是Opdivo繼2022年7月宣布CheckMate-914的Part A失敗後,在晚期腎癌的再一次臨床試驗失敗。
 
《美國》Cleveland Diagnostics7500萬美元拓寬泌尿外科腫瘤檢驗市場
 
美國時間29日,衍生自美國克里夫蘭醫療體系(Cleveland Clinic)、開發前列腺癌檢測產品的Cleveland Diagnostics宣布,在諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)的控股基金Novo Holdings領投下,已募得超過7500萬美元的成長基金。
 
Cleveland Diagnostics表示,這筆資金將幫助其已獲上市的檢驗產品IsoPSA進一步拓寬泌尿外科領域的市場,未來也可能會往其他腫瘤適應症邁進。IsoPSA檢測是一種創新前列腺特異性抗原檢測方式,能夠確認血液中的PSA蛋白上升屬於良性,或是與癌症直接相關,進而讓患者免於接受不必要的組織切片檢查。
 
《美國》美2萬人實證醫學!8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險
 
近(26)日,一項集結了19項研究,涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(Meta Analysis),數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上,雖然符合臨床最小意義,但實際上不只改善患者認知功能的益處不大,患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《Annals of Family Medicine》期刊上。
 
《美國》FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南!強化早期研究重要性 
 
針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮,昨(29)日,美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南;FDA也承認,由於此領域缺少先例,此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定,並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。