2023/08/08《國際生技醫藥新聞集錦》

FDA核准嬌生心房顫動產品無需X光即可使用;宏碁旗下安圖斯科技 攜成大以AI培育運動人才;水星生醫、旭富製藥簽MOU 共推全球市場、開發藥品

撰文環球生技
日期2023-08-08
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MediWound/嘉年生化深度燒燙傷清創藥 進軍日本;和迅細胞製劑CDMO挹注營收 擬Q3登戰略新板;達邦蛋白決議更名 拓展動物健康解方、攻CDMO

《臺灣》宏碁旗下安圖斯科技 攜成大以AI培育運動人才
 
今(8)日,宏碁(2353)旗下安圖斯科技表示,近期與成功大學合作建置Altos aiWorks人工智慧運算平台,導入Altos BrainSphere™伺服器,推進成功大學資訊工程學系教授連震杰主持的「第2期精準運動科學研究專案計畫」。連震杰表示,其團隊利用此最先進的人工智慧邊緣運算平台設備來開發技術,進行高速即時運算,將球員的動作資訊化,並為教練與選手提供適性化、智慧化的訓練建議。
 
《臺灣》水星生醫、旭富製藥簽MOU 共推全球市場、開發藥品
 
今(8)日,水星生醫* (6932)與原料藥公司旭富製藥(4119)宣布簽訂合作備忘錄(MOU),雙方將互相轉介客戶,使水星生醫*的專利StackDose技術平台,能更精確地與有需求的藥廠對接,共同推進全球市場。此外,雙方也協議具開發價值之藥品,將由旭富提供原料,水星生醫*利用StackDose技術平台開發,未來藥物授權第三方藥廠時,雙方共享授權金收益。

《臺灣》晶鑽生醫上半年營收、獲利創歷史新高 EPS 1.2元

今(8)日,晶鑽生醫(6815)董事會提報2023年上半年財務報告。上半年合併營收2.96億元,較去年同期成長53.58%,歸屬母公司業主淨利2,978萬元,年增71.74%,每股稅後盈餘(EPS)為1.20元。營收、獲利、EPS皆創下歷史新高。
 
《臺灣》2023 H.Spectrum+健康金鳳凰徵件超過預期!183組團隊報名、40組複選進培訓
 
昨(7)日,鴻準精密工業及永齡基金會所屬的「H.Spectrum+健康金鳳凰國際加速器」公布進入複賽名單。2023 H.Spectrum+健康金鳳凰自4月啟動徵件已在6月底完成,共募集183組團隊,徵件數超過預期!在歷經一個月初選與複選,今年國內組與國際各有17家新創、6隊創意組,共計40組入圍加速器,預計在9月中旬完成培訓課程後,將決選出12隊團隊進行DemoDay總決賽。
 
《以色列、美國》BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AIFDA批准上市
 
美國時間7日,以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai,在必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)支持下,其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「Viz HCM」,獲得了美國食品藥物管理局(FDA) De Novo(中低風險的創新醫材)核准。
 
《美國》FDA核准嬌生心房顫動產品無需X光即可使用
 
美國時間4日,嬌生集團(Johnson & Johnson MedTech)旗下子公司Biosense Webster宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)核准心房顫動消融術系列產品可以在不進行即時 X 光的情況下使用。這是第一種心房顫動的消融產品可以利用直接成像技術(direct imaging guidance),例如超音波,來替代X光檢查。該產品可以降低患者和醫護人員暴露在X光輻射中所導致的癌症風險,並可以降低醫護人員因大量穿著重型個人防護裝備而造成身體不適。
 
《美國》Iveric視網膜地圖狀萎縮新藥獲FDA批准 安斯泰來59億美元收購值得
 
近(4)日,今年5月甫被安斯泰來(Astellas)以59億美元收購的罕病眼藥商Iveric Bio宣布,其治療老年性黃斑部病變(AMD)之視網膜地圖狀萎縮(GA)的藥物——新型補體C5蛋白抑制劑Izervay (avacincaptad pegol,舊名Zimura),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為該適應症的第二款獲批藥物。
 
《美國》VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標 股價狂飆677%
 
美國時間7日,開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGen Therapeutics在經歷一番波折後宣布,其治療社交焦慮症(Social Anxiety Disorder)的鼻噴劑PH94B (fasedienol),在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2,達到主要與次要終點,並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。