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近日，美國FDA局長Scott Gottlieb和美國衛生研究院（NIH）院長Francis Collins在眾議院能源和商業委員會（House Energy & Commerce Committee），就FDA如何執行「21世紀醫療法案」（ 21st Century Cures Act）相關規定作說明。該法案於歐巴馬政府離任前一個月簽署。
聽證會的重點在於龐大的新增法規，其中包括FDA對藥物、醫材和生物製劑的重大調整，及提供該機構10年5億美元的執行經費。
Gottlieb在開放評論中告訴委員會，FDA正在制定一項提案：已經獲批一個適應症的癌症療法，將可透過遞交基於「更有針對性的資料集（如單臂研究，single-arm study）」的補充申請，獲得第二個適應症的批准...
