美國 FDA 今批准 Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,該藥物為靜脈注射藥物,用於治療曾經至少接受過一次全身性療法的蕈樣真菌病(mycosis fungoides , MF)及塞札里綜合症(Sézary syndrome, SS)之成年患者。如今 FDA 批准通過 Poteligeo,是 FDA 首次批准針對 SS 的藥物,同時也為 MF 患者提供新的治療方式。
FDA 腫瘤學中心主任 Richard Pazdur 表示,「蕈樣真菌病和塞札里綜合症是既罕見又難以治癒的非霍奇金淋巴瘤類型(non-Hodgkin lymphoma),這項藥物的批准可滿足這些患者的醫療需求。我們也致力於持續加速研發及審查針對類似疾病的標靶治療。」
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