FDA快訊:cIAI治療新藥XERAVA核准 望有效對抗抗藥性

撰文實習記者 吳佳穎
日期2018-08-29
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Food and Drug Administration Headquarters building in Silver Spring, MD. Photo by Alison Young/ USA TODAY [Via MerlinFTP Drop]

位於美國麻塞諸塞州的生物製藥公司 Tetraphase Pharmaceuticals 日前(8/27)宣佈,美國 FDA 已批准 XERAVA™(eravacycline),該藥物用於治療 18 歲以上之複雜性內腹腔感染(complicated intra-abdominal infections, cIAI)病患。

在臨床試驗表現上,XERAVA 具有良好的耐受性,且在治癒 cIAI 的機率頗高。與 厄他培南(ertapenem)和美羅培南(meropenem)兩種抗生素相比,XERAVA 已達到統計學上的非劣效性(statistical non-inferiority)。

腹腔內感染(IAI)是臨床中的常見病症,且包括多種疾病過程。根據感染程度,IAI 被分類為簡單性及複雜性。

複雜性腹腔內感染(cIAI)通常將延伸到感染器官之外,並進入腹膜空間。cIAI 的臨床症狀包括腹腔內膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、...