類風溼性關節炎潛力新藥出列 吉利德將提NDA

撰文記者 巫芝岳
日期2019-07-03
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類風溼性關節炎潛力新藥出列 吉列德將提NDA(照片來源:吉利德科學)

昨日(2),吉利德科學(Gilead Sciences)宣布即將向FDA提出類風溼性關節炎藥物filgotinib的新藥查驗(NDA)前會議;根據此會議結果,最快計畫在今年內提出NDA。

Filgotinib是吉利德與Galapagos合作開發的JAK1抑制劑,三個月前,已宣布第三期臨床試驗FINCH成功達到首要評估指標。

Filgotinib的三期臨床試驗中,共針對3種患者族群進行了評估,包括:對methotrexate (MTX)反應不良者(FINCH 1試驗)、對疾病調節抗風溼藥物(DM...