FDA發布兩項創新挑戰書 廣徵預防滅菌醫材短缺提案

撰文環球生技
日期2019-07-17
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圖片來源:網路

編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)
日前(15),美國FDA發布了兩項公共創新挑戰,一是環氧乙烯(EtO)滅菌的替代方法,二是降低EtO排放量的新策略或技術。這兩項挑戰是為了因應年初美國環保局(EPA)新公告的危險汙染物國家排放標準(National Emissions Standards for Hazardous Pollutants),EPA的新政策可能會造成滅菌醫療器材的短缺,今年3月,已陸續有滅菌工廠因EtO排放量超過規定而被下令停止生產。

為了確保醫院、健康照護提供者與患者皆能取得安全且有效的滅菌醫材,FDA發起了這兩項公共創新挑戰。

針對EtO滅菌的替代方案,FDA列出兩點要求,一是兼容性(compatibility),意即替代方案必須能廣泛應用...