美國時間20日,美國食品與藥物監督管理局(FDA)宣布將加入兩項「協作團體」(collaborative community)計畫;這兩組團體是由民間與公家的醫材開發相關單位組成,FDA期望可藉此增進數據協作、真實世界數據及眼科影像器材開發。
FDA表示,對於加入兩個醫療相關合作團體,FDA將扮演非主導的角色,這些團體也不會成為FDA的官方顧問委員。
其中一個團體是以國家衛生技術評估系統(NEST)為中心而建立的,目的是串連臨床試驗登錄、電子健康紀錄與保險理賠單據等資訊,來建立高品質且具可用性的真實世界數據資...