《臺灣》國璽幹細胞退化性關節細胞新藥 申請在臺臨床三期 
 
昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。
 
《美國、中國》美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?
 
美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(Biosecure Act)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(Joe Biden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。
 
《美國》減重藥添新兵？Terns每日口服GLP-1受體活化劑臨床一期積極
 
美國時間9日，Terns Pharmaceuticals宣布，其開發的每日一次口服GLP-1受體活化劑減重藥TERN-601，在臨床一期試驗取得積極成果。患者在接受治療28天後，顯著平均減重5.5%、耐受性良好，且即使快速調整劑量，也未發生與治療相關的中斷、減量或中止。Terns表示，該藥有機會成為同類領先的GLP-1受體活化劑，並預計在明年啟動臨床二期試驗。
 
《美國》《The Lancet》佛大攜Atsena基因療法團隊 治療LCA1患者視力
 
近(5)日，美國佛羅里達大學(University of Florida)及衍生公司Atsena Therapeutics共同組成的基因療法研究團隊表示，他們在一項小型試驗中，首次成功利用基因療法，恢復第一型萊伯氏先天性黑矇症(LCA1)患者的視力。這項研究刊登在《The Lancet》。
 
其中接受最高劑量的患者，其光敏感度提升了1萬倍，能夠閱讀更多行數的視力表，以及在標準化迷宮中導行的能力，副作用主要為輕微的手術併發症，以及可用類固醇治療的輕微發炎。
 
《美國》Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可
 
近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司Odin Medical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。
 
《美國》力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8% 
 
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(Daiichi Sankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamab deruxtecan (I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。
 
《美國》粒線體缺氧是元兇?! 《Science》兩論文共揭細胞「微核」破裂致腫瘤惡化機轉
 
近日(8月29日)，美國紀念史隆·凱特琳癌症研究中心(MSK)和義大利米蘭大學(University of Milan)的研究人員，合作在期刊《Science》上發表了兩篇研究，共同詳細解釋出癌細胞中「微核」(micronucleus)會如何受粒線體缺氧時產生的活性氧(ROS)影響，導致其破裂，而使腫瘤更容易惡化，該研究為癌症新藥的開發提供了數項潛在標靶。