《臺灣》花慈攜臺灣AI Labs 開發護理AI助手

今(7)日，花蓮慈濟醫院宣布與臺灣人工智慧實驗室(Taiwan AI Labs)攜手開發i菩提護理AI助手，該AI助手將應用在護理臨床實務，透過生成式AI，輔助護理師完成護理記錄與衛教工作，縮短文書工作的時間，提升醫療記錄的精準度，讓護理師能有更多的時間照護病人。

《臺灣》再下一城！博晟生醫一次性軟骨修復產品 獲菲律賓上市許可

今(7)日，博晟生醫(6733)宣布，其開發的一次性軟骨修復產品「愛膝康」(RevoCart)，繼今年2月取得泰國醫療器械許可證，日前再獲菲律賓FDA醫療器械許可證，博晟生醫表示，接下來將於菲律賓詢求經銷商，負責Revocart於當地的推廣及銷售。

《臺灣》新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103  獲越南核准上市

今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，自主開發的創新檢測試劑(IVD)DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。

《臺灣》國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

今(7)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，董事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單。國邑*表示，雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，第一季每股虧損0.45元，但新藥L606先前獲2.25億美元授權，今年將推動北美以外區域授權。

《臺灣》仁新斯特格眼藥獲邀2024 ARVO發表 二期新病變分析法結果佳

今(7)日，仁新醫藥(6696)表示，子公司Belite臨床試驗計畫主持人John Grigg教授，獲2024年美國視覺與眼科研究協會(ARVO)邀請，發表Tinlarebant(LBS-008)青少年斯特格病變(STGD1)臨床二期試驗的進一步數據分析。結果顯示，LBS-008口服新藥在減緩斯特格病變患者與晚期乾性黃斑部病變患者皆有巨大潛力，能延緩疾病惡化進而改變疾病進程。

《美國》AZ完成法國CAR-T療法開發商 1.4億美元44%股權收購

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，完成法國細胞和基因療法開發公司Cellectis約1.4億美元股權投資，阿斯特捷利康可獲得該公司44%股份。Cellectis已經有三項CAR-T細胞候選藥物在進行血癌的臨床一期試驗，Cellectis將提供阿斯特捷利康最多25個基因靶點，與從中開發最多10個候選藥物的獨家權利。

《美國》FDA批准首款非侵入式大腸癌篩檢 測RNA生物標記物敏感度達93%

美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准Geneoscopy開發的非侵入式大腸直腸癌(CRC)癌症篩檢ColoSense，其獲得突破性醫療器材認定(Breakthrough Device designation)，是第一款非侵入性大腸直腸癌篩檢，透過檢測RNA生物標記物可以提供大腸直腸癌的病程動態視角，並且不受到年齡相關甲基化模式的影響，ColoSense檢測大腸直腸癌的敏感度為93%，檢測進階性腺瘤(advanced adenoma)的敏感度為45%。

《美國》美最大連鎖藥局Walgreens首次攜手藥廠！ BI減肥藥臨床試驗深入社區藥局

美國時間3日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim, BI)宣布，與美國最大的連鎖藥局Walgreens合作，將社區藥局做為臨床試驗地點，進行BI候選藥物升糖素/GLP-1受體雙重拮抗劑survodutide治療肥胖和第二型糖尿病的大規模臨床三期試驗，這也是Walgreens首次與大型製藥業合作，成為了前瞻性臨床試驗的里程碑。

《美國》Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的Apple Watch之中的心房顫動(Atrial fibrillation, AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。

《美國》鎖定多類適應症！ Chiesi斥近5億美元攜Gossamer開發肺高壓新藥

近(6)日，義大利生技公司Chiesi Group宣布已和美國Gossamer Bio，簽署了一項價值上看4.86億美元的全球合作協議，將共同開發Gossamer的肺動脈高壓(PAH)和間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)新藥seralutinib。台灣的國邑藥品科技*(6875)，也是針對這兩項適應症，正在開發藥械合一的新劑型新藥中。