《臺灣》高端新冠疫苗啟動3700人二期試驗 全臺11間醫院共同參與

今(6)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗臨床二期啟動會議，高端於去(2020)年12月29日取得衛福部試驗核准函後，已迅速啟動收案，總經理陳燦堅表示，二期試驗，計畫收案超過3700名受試者，預計今年5、6月前完成試驗，同時配合政府的緊急使用授權(EUA)政策下，期望今年年中就能產出國產疫苗。

《美國》富士軟片斥資4千萬美元 擴增病毒載體CDMO量能

近(4)日，富士軟片(FujiFilm)宣布向其子公司Diosynth Biotechnologies及簽約的委託開發製造商(CDMO)，投資4千萬美元，用於波士頓地區的新工廠建造。該工廠將專注於基因療法的病毒載體，和其他先進療法製造，預計於今(2021)年秋天開始運營。

《美國》藥丸商標再見！ 輝瑞新商標 象徵投入創新科學開發

美國時間5日，輝瑞(Pfizer)宣布更換使用了近70年的「藥丸」形象商標，改為意涵創新科學、DNA形象的雙股螺旋新商標。輝瑞表示，這項視覺形象的重大改變，象徵著公司將不再只是以藥物治療疾病，而是「從商業轉向科學」，透過對創新醫藥研發的投入造福患者。

成立已171年的輝瑞，這兩年來進行了不少大規模重組，使公司更專注於創新療法的開發。2019年時，他們將消費者醫療保健業務部門拆分，與葛蘭素史克(GLK)的同類型部門合併為新公司；2020年時，輝瑞也將旗下專注於學名藥業務的Upjohn拆分，與邁蘭(Mylan)合併為Viatris。

《美國》哈佛研究：新抗體有望為慢性發炎提供新療法！

近日， 哈佛大學的科學家發現一種能夠刺激人體調節型T細胞（regulatory T cell）的天然抗體，有望為慢性發炎疾病提供更溫和的治療方法。該研究發表在《Science Signaling》。

《美國》FDA警告：美空軍、眾議院使用Curative新冠檢測 出現偽陰性

美國時間4日，FDA發布警告指出，在去年1月成立的診斷新創公司Curative之COVID-19試劑盒檢測結果，存在偽陰性（false negative）的風險。

《美國》FDA局長Stephen Hahn警告：無臨床數據 不可修改新冠疫苗施打劑量

曲速行動計畫(Operation Warp Speed, OWS)的科學顧問Moncef Slaoui在4日表示，考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量，以生產更多劑疫苗。5日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明，警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改，否則會讓公眾健康陷入危險。

《美國》美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生

美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《Diabetes Care》期刊上。

 《加拿大》Nature Cancer: 腦損修復導致腫瘤生長?! 單細胞RNA定序揭秘腫瘤幹細胞新亞群

近(4)日，多倫多大學(University of Toronto)科學家發表的一項研究，透過單細胞RNA定序等技術，找出過去未曾發現的腫瘤幹細胞亞群(subpopulation)，並指出在神經膠質母細胞瘤(glioblastoma)中，該亞群與創傷修復相關，未來有望成為新的治療標靶。該研究刊登於期刊《Nature Cancer》。