《臺灣》 藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.P Morgan Healthcare Conference）線上會議，由其美國子公司總經理Meredith Manning及醫療事務長Ray Urbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferon alfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。

《中國》中國醫藥創新投資論壇：主力由銷售轉研發 細胞治療、基因治療有望取得重大突破

由中國醫藥創新促進會和艾美達醫藥諮詢共同主辦，中國藥促會醫藥創新投資專委會承辦的中國醫藥創新投資論壇，1月12日、13日於線上成功召開線上會議，累計觀看量超過10萬人次。

其中第二場以「中國醫藥創新發展趨勢與挑戰」為題討論，邀請夏爾巴投資創始管理合夥人蔡大慶主持，阿斯特捷利康全球執行副總裁、國際業務中國總裁王磊，上海藥明巨諾聯合創始人、董事長兼執行長李怡平，澤璟製藥董事長、總經理盛澤林，元明資本創始合夥人田源，醴澤資本管理合夥人李凱軍一同為該專題討論。

對於未來中國醫藥創新發展趨勢，專家們一致認為隨著中國領頭企業崛起，帶動國內創新生態，其中細胞治療、基因治療實體腫瘤領域有望取得重大突破，醫藥與醫材結合也將是中國醫藥創新趨勢，未來中國將由競爭較強的銷售主力，轉向產品研發。

《美國》Cognito神經刺激治療阿茲海默 獲FDA突破性醫材認定

美國時間12日，開發神經刺激相關療法的Cognito Therapeutics宣布，其非侵入式的阿茲海默症神經刺激治療儀，已獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性醫材資格(Breakthrough Designation)。該產品採用腦波中的γ波頻率治療患者，臨床試驗顯示，可解決tau蛋白和β澱粉樣蛋白的累積，並能促進神經功能恢復。

《美國》《2021 JP Morgan 健康醫療大會》Day2亮點集錦

＊Pfizer：重新設計製程 新冠疫苗產量提高50%

＊GSK：五年內再推10項重量級療法

＊Gilead：三陰性乳癌、愛滋長效藥受矚

＊Amgen：KRAS抑制劑sotorasib二期臨床佳 亞太地區為未來重點

＊AbbVie：RA、乾癬藥彌補Humira專利到期 血液、神經學療法將續增

＊Vir Biotechnology：GSK合作新冠治療抗體開發

《美國》 2020全球醫療健康投資年度報告出爐 年增長57%

上週（9日），著名的矽谷銀行（Silicon Vally Bank，SVB）發佈了2020年全年度醫療健康投資報告，該銀行已經連續10年發佈年度全球醫療健康投資方面報告。今年度報告指出，2020年，全球與醫療健康產業相關的多項投、融資指標皆創下歷史最高紀錄。

《美國》輝瑞2500萬美元投資Vedanta 開發微菌叢新藥、進臨床二期

美國時間12日，聚焦於將微生物體(microbiome)療法、投入免疫調節疾病治療的臨床階段新藥開發公司Vedanta Biosciences宣布，其獲得輝瑞大藥廠(Pfizer)「突破性增長計畫」(Pfizer Breakthrough Growth Initiative) 2500萬美元投資，以推動預計在今年啟動的微菌叢新藥VE202，用於發炎性腸道疾病(IBD)治療的臨床二期試驗。

《美國》FDA發布首個AI醫材行動計畫 提升SaMD監管明確性

隨著AI技術的發展，AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新，即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」，以促進FDA在AI模型持續迭代下，更量身訂製產品生命週期的監管。

《美國》llumina收購標的GRAIL與安進、AZ、BMS大廠開發癌症復發指標

美國時間11日，Illumina以80億美元收購的癌症早期診斷明星公司GRAIL宣布，將與安進(Amgen)、阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)和必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)合作，利用GRAIL甲基化技術平台共同開發測量癌症患者治療後的預後指標─微量殘餘疾病(minimal residual disease, MRD)。