順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001，在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日，外媒《Fierce Biotech》分析指出，此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭，搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。

目前治療急性缺血性中風(acute ischemic stroke, AIS)的黃金標準療法為靜脈注射的血栓溶解劑rt-PA，即羅氏旗下基因泰克(Genentech)的Activase (alteplase)，然而約有6%接受此療法的患者會發生症狀性腦出血(symptomatic intracranial hemorrhage, sICH)，此併發症的死亡率高達50%。此外，rt-PA只能治療出現症狀4.5小時內的患者。

順藥的LT3001旨在延長急性缺血性中風患者可接受治療的時間。2a期試驗收治急性缺血性中風發生後24小時之內的24名患者，其中16名給予LT3001，8名給予安慰劑，治療時間中位數分別為20和18.5小時。順藥表示，LT3001似乎沒有增加症狀性腦出血的風險，達到試驗主要安全性指標，且有78%的中重度缺血性中風患者，其神經系統有所改善，達到試驗的次要療效指標。

順藥可能將和百健(Biogen)競爭延長治療時間窗的急性缺血性中風新藥。百健在五月以1800萬美元里程碑金，向日本生技公司TMS Co.購入了新型血栓溶解劑TMS-007，該藥在臨床2a期試驗也顯示，沒有症狀性腦出血的副作用。

羅氏的心臟病藥物在去年創造了約14億美元的銷售額，這意味著如果百健或順藥推出可延長治療時間窗的附加療法，將擁有一個巨大的市場。

順藥正規劃在沒有治療方案的急性缺血性中風患者中，進行數個多劑量療法2b期試驗，以及搭配機械取栓手術治療的二期試驗。同時，順藥也正在為LT3001的後期開發尋找全球合作夥伴。

若LT3001獲得批准，將成為順藥第二個上市的療法，目前順藥的長效止痛藥LT1001 (商品名：納疼解、Naldebain)已在臺灣和新加坡獲得批准，並正在等待泰國和馬來西亞的批准。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/lumosa-posts-positive-safety-neurological-improvement-results-for-midstage-stroke-drug

(編譯/劉馨香)