今(10)日，臺北市政府產業發展局主辦的「臺北市生技產業高峰論壇」，在國家生技研究園區登場，以「突破疫情封鎖線－翻轉新生醫時代的關鍵布局」為主題，邀請到宏碁智醫總經理許銀雄，以臺灣食藥署(TFDA)第一個批准的眼科AI診斷軟體智視康(VeriSee DR)為例，分享智慧醫療軟體的開發歷程與挑戰。 
 
許銀雄認為，臺灣的資通訊(ICT)產業發達，有13類產品在全球市佔率排行第一; 還有許多國際知名的品牌，例如宏碁、華碩、友訊科技和趨勢科技等電子品牌; 以及緯創、友達、佳世達和鴻海等資通訊公司。臺灣的醫療品質與專家也是全球頂尖，同時結合兩者的智慧醫療，是臺灣創造一項新產業的機會。 
 

AI診斷軟體落地三步驟：模型開發、產品取證、產品落地

許銀雄介紹，AI診斷軟體的產品開發與落地流程，第一步驟為AI模型開發，包括：確認臨床需求、討論合作計畫與合約；以及資料擷取、分析與整理；還有AI模型訓練、結果分析等。 
 
第二步驟為產品開發與取證，包括確認臨床使用的情境、產品規格設計、實作、臨床前測試、臨床試驗、查驗登記、以及取得許可證。許銀雄點出，AI診斷軟體與一般資訊軟體不同，需花費更多時間與金錢。 
 
而有了產品還不夠，真正讓醫師與患者使用才有意義，因此第三步驟為產品落地，包括確認目標客戶與需求、設計商業模式、導入臨床、業務推展、經營品牌和進軍海外市場等。 
 
許銀雄以宏碁開發的「智視康(VeriSee DR)」為例，分享其在導入臨床上的挑戰。智視康為輔助醫師診斷糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy, DR)的軟體，在不同醫學中心診斷糖尿病視網膜病變的流程上，各有不同。有的醫學中心都是在新陳代謝科處理，有的醫學中心需經過糖尿病照護中心、新陳代謝科、家醫科、眼科等跨科流程，而有的醫學中心則是在眼科處理。 
 
不同的流程，會使得導入智視康時，所著重和需解決的問題皆不相同。此外，找到可行的商業模式，也是產品落地的難題。 
 
許銀雄表示，臺灣的糖尿病患者人數已超過230萬人，盛行率超過11%，若引發糖尿病視網膜病變，最嚴重會導致失明，然而「糖眼篩檢」率卻不到50%，相當危險。因此，宏碁智醫開發智視康，希望透過簡化篩檢流程，加速診斷到治療的時間，達到預防糖尿病患者失明。 
 

糖眼篩檢特異度從50%提升至84%

在臺中榮總導入智視康後，新陳代謝科醫師診斷品質確實提升，診斷為需要轉診至眼科的特異度從50%提升至84%，可減少不必要的診療。目前，智視康已取得臺灣、泰國與印尼的許可證，也將繼續進攻越南、馬來西亞與菲律賓等東南亞國家。 
 
許銀雄指出，健康照護產業的需求是全球性的，且臺灣市場有限，走入國際為必需的發展方向。而東南亞國家作為新興經濟體，每年的GDP成長率約為6%，但醫師數量少而健康照護需求多，因此是很好的選擇。 
 
不過，許銀雄也提出，進軍海外市場會面臨到許多挑戰，包括各國的醫療法規與生態不同，如何訂定適合的商業模式與價格策略？在臺灣建立的品牌信譽，如何被當地認識和接受？如何有效進入當地特殊且封閉的醫療生態系？此外，AI醫療軟體不像藥物，它需要專業團隊來介紹、整合和維護，因此，要如何建立當地的專業團隊，也是一項挑戰。 
 
許銀雄最後強調跨域合作的重要性，例如宏碁智醫與臺大醫院和諾華合作以完成產品開發，而與眼底攝影儀器商、眼科藥商、各國通路商則是合作導入醫院及國際通路的方式。 
 
許銀雄最後表示，AI模型開發、產品開發與取證，到最後產品落地是個漫長的旅程，他期許以「合作」為王，共同推動臺灣的智慧醫療。

(報導/劉馨香)