2021/12/14《國際生技醫藥新聞集錦》

Veru 攝護腺肥大新藥 Entadfi 獲美批准成治療新選項;Intellia 再攻遺傳性血管水腫基因編輯療法 臨床1/2期試驗首位患者給藥

撰文環球生技
日期2021-12-14
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(圖片來源:網路)
《臺灣》「2021國家農業科學獎」
科技點亮新農力總獎金達160萬元 大數據節省470億公帑
 
今(14)日,行政院農業委員會舉辦第二屆「2021 國家農業科學獎」頒獎典禮,行政院院長蘇貞昌特別蒞臨會場,肯定得獎人對農業的努力與貢獻,並頒發「前瞻創新」、「社經發展」、「產業領航」及「環境永續」四大類別,各有傑出、優選、佳作、千里馬獎等共計16組研究團隊,頒發獎金總額達160萬元,以鼓勵優秀新進研究人員投入農業科技研究。
 
《臺灣》專訪皮膚科醫師黃昭瑜、王昭欽:
非侵入性OCT檢查少切片免瘤疤 慢性皮膚疾病、醫美救星
 
近(12)日,高階醫材廠商安盟生技針對「皮膚光學影像」議題,舉辦綜合性的研討會,邀請國內外多位皮膚科醫師,分享皮膚疾病在診斷與治療上,從皮膚鏡、高頻超音波、反射式共軛焦顯微鏡(RCM)到細胞級全視域光學斷層掃描影像(CRFFOCT)使用之臨床經驗與應用。
 
《臺灣》瑞磁技術授權夥伴麗珠 攻下北京協和醫院試劑標案
 
今(14)日,創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6595)宣布,其技術授權夥伴中國麗珠試劑公司,搶下北京協和醫院風濕免疫科採購項目,並已開始提供相關檢測服務,實現即時、定量、自動化、高通量檢測,開啟中國在自體免疫多重診斷新時代。

《臺灣》永信藥品新一代抗黴菌感染藥品 獲藥物科技發展獎銅質獎
 
日前,永信藥品再度榮獲2021年藥物科技研究發展獎「製造技術類」銅質獎,永信藥品聚焦發展重症感染藥物,本次獲獎藥品為新一代抗黴菌感染藥品,治療侵入性念珠菌所引起的全身性感染。製程中運用菌種醱酵、酵素轉化後產出純度99%的中間體,經半合成純化,最終生產成凍晶注射劑,因技術門檻高,而從多件藥品中脫穎而出。

《臺灣》逸達前列腺癌新藥 通過TFDA審查免執行銜接性臨床試驗

今(14)日,逸達生技(6576)宣布前列腺癌新藥CAMCEVI 42毫克,通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)銜接性試驗評估審查,同意豁免於台灣執行銜接性臨床試驗。逸達預計於明(2022)年上半年向TFDA提出CAMCEVI 42mg新藥查驗登記申請。

《臺灣》生華科皮膚癌臨床獲初步數據

今(14)日,生華科(6492)公告,開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於治療基底細胞癌(BCC),已經初步展現安全性,並觀察到早期療效,獲選於2022年美國皮膚科學會(AAD)年會以口頭報告及e-Poster發表。
 
《美國》力爭全球免疫學藥物領先地位 輝瑞67億美元收購Arena取得S1P受體調節劑新藥
 
美國13日,輝瑞公司(Pfizer)和Arena Pharmaceuticals聯合發布新聞,輝瑞將以約67億美元收購Arena,取得其旗下所開發治療多種免疫炎症疾病的創新潛在療法。根據雙方協議條款,輝瑞將以每股100美元的價格,以全現金交易收購Arena的所有已發行股票,總股權價值約為67億美元。
 
《美國》禮來13億美元攜手「合成致死」療法新創Foghorn Therapeutics 重返腫瘤學市場
 
2019年禮來(Eli Lilly)宣布以巨額收購Loxo Oncology搶攻癌藥市場後,近年似乎在拓展癌症項目上尚無巨大進展。美國時間13日,禮來在布局腫瘤學上傳出新消息,宣布將以3.8億美元金額,取得美國旗艦級創投Flagship Pioneering支持的公司Foghorn Therapeutics,旗下專門針對染色質(chromatin)調節系統以開發新型藥物的平台。
 
《美國》Veru 攝護腺肥大新藥 Entadfi 獲美批准成治療新選項
 
美國時間13日,美國FDA宣布批准腫瘤生物製藥 Veru 公司,所開發的口服複方藥膠囊 Entadfi (finasteride and tadalafil),用於中老年男性常見的良性攝護腺肥大(benign prostatic hyperplasia) 引起的尿道症狀治療。Veru 表示,相較於 finasteride 單藥治療,Entadfi 來得更有效,在性功能副作用也更小,經過此次批准後,Veru 將會攜手美國醫療照護數位供應商 GoodRx,直接將 Entadfi 銷售給消費者。
 
《美國》Intellia 再攻遺傳性血管水腫基因編輯療法 臨床1/2期試驗首位患者給藥
 
由諾貝爾獎得主Jennifer Doudna 創辦的基因編輯公司 Intellia,繼今年6月公布首個CRISPR 臨床成果、引發熱議後,又於美國時間13日宣布,其開發的遺傳性血管水腫(hereditary angioedema) CRISPR/Cas9 基因療法 NTLA-2002,已在臨床1/2期試驗中進行首位病人給藥,期待為該疾病帶來一次性的治療選擇。
 
《美國》諾華開發「第二代CAR-T」產能更高、製程更快 Oxford再續載體供應至2028年

美國時間13日,諾華(Novartis)在2021年美國血液學會(ASH)年會上,釋出兩項「第二代」CAR-T產品的臨床一期試驗早期數據。其新的T細胞療法平台,產能更高、製作速度更快,顯示這間細胞療法巨頭正從前一代CAR-T療法Kymriah中汲取經驗。同日,基因細胞療法公司Oxford Biomedica宣布,同意延長和更新與諾華的商業供應協議,為諾華的CAR-T產品提供慢病毒載體(lentiviral vector)。

《全球》BMSGilead、施維雅、賽諾菲、bluebird 五大藥廠最新臨床進度! CAR-T、抗體、基因療法搶攻血液癌症一線治療市場
 
11至14日,2021年美國血液學年會(ASH)火熱開展中,本刊網羅各大知名藥廠臨床試驗最新進度,包含必治妥施貴寶(BMS)和吉立亞醫藥(Gilead Sciences)均利用各自CAR-T療法,進攻復發或難治性大型B細胞惡性淋巴癌(LBCL)的一線治療領域。