近期，市調公司Evaluate Vantage發布對2022年銷量最高的10種藥物預測，其中7種藥物的銷售額預計超過百億美元，整個榜單凸顯了生物製藥領域的趨勢。

新冠肺炎(COVID-19)橫掃全球，其疫苗在前三名中就佔了兩名，但癌症和皮膚/關節疾病仍然是培養暢銷藥物的沃土。癌症方面，PD-1抑制劑Keytruda和Opdivo，都說明了癌症療法的巨大潛力；在皮膚/關節疾病方面，像Humira這樣的老牌冠軍持續保持在榜單中，Dupixent則首次進入前十。

這三個適應症主導了當前的生物製藥研究。現在只有一個問題：它們將維持多久？
 

1. Comirnaty——290億美元

輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA新冠疫苗位居榜首，預計2022年的銷售額將達到290億美元。Evaluate的分析師指出，這預測值只是最低程度，因為來自政府的訂單幾乎是一種保證——科學家和政​​府建議人們注射加強劑。其他分析師不僅認同，甚至提出更高的銷售額預測，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges在去年11月預測，Comirnaty僅在2021年至2022年之間的銷售額，就可能達到1070億美元。

然而，隨著新冠病毒變異株Omicron的崛起，和輝瑞宣布「可以在3月前準備好針對Omicron的疫苗」，可能會削減Comirnaty的銷售。不過，輝瑞和BioNTech表示，施打三劑Comirnaty應該可以防止Omicron造成重症。
 

2. Humira——204億美元

分析師認為，艾伯維(AbbVie)這款長期暢銷的免疫抑制劑，仍有望在疫情領域之外佔據主導地位。預計今年的銷售額仍將達到200億美元，顯示其需求量很大——但這可能不會持續太久。

在報告中，Evaluate預測2022年將是該藥物稱霸的最後一年，來自百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和其他公司的生物相似藥，將於明年登陸美國。擁有高濃度Humira生物相似藥的製藥商Alvotech，一直與艾伯維就在美國的許可和商業化，進行高調的法庭鬥爭。該案件將於八月進行下一次開庭。
 

3. Spikevax——195億美元

莫德納(Moderna)的mRNA新冠疫苗，讓莫德納成為生技明星，紅遍全球。雖然莫德納疫苗的銷售，估計不如輝瑞疫苗來得高，但其估計值同樣可能只是最低金額。各國政府仍在購買疫苗，例如智利剛剛(25日)宣布將購買200萬劑莫德納疫苗。

莫德納執行長Stéphane Bancel於18日表示，他們正在研究Omicron特異性疫苗加強劑的候選者，並將在幾週後進入臨床，在3月時準備好數據。
 

4. Keytruda——195億美元

默沙東(MSD)這款PD-1抑制劑，是在必治妥施貴寶(BMS)的Opdivo之前幾個月獲得 FDA批准的市場首見(first-in-class)藥物，它席捲了製藥界，並迅速成為默沙東的暢銷藥物。Keytruda經過多年仍然很強大，陸續獲批准用於許多適應症，並且還有作為單一療法和聯合療法的試驗在進行中。

默沙東一直在忙於將Keytruda推向早期治療，例如測試Keytruda和默沙東自己的抗CTLA-4療法quavonlimab，作為非小細胞肺癌(NSCLC)的一線療法，以及Keytruda聯用化療一線治療子宮頸癌等。
 

5. Eliquis——119億美元

該藥物早在2012年就被批准為抗凝血劑，是必治妥施貴寶和輝瑞所共同研發。美國最大的連鎖藥局CVS Caremark，最近打擊了這兩家製藥公司，其決定在2022年不再承保該藥物。

在Eliquis之外，必治妥施貴寶幾年前與楊森製藥(Janssen)合作，開發了可稱為Eliquis 2.0的候選藥物Milvexian：一種具有Eliquis療效的抗凝血劑，但不會增加出血風險。截至11月，兩家公司公佈了一項臨床二期試驗的一些數據，顯示Milvexian與常用的抗凝血劑enoxaparin相比，降低了膝關節手術後靜脈栓塞(VTE)的發生率，並且沒有增加出血風險。
 

6. Revlimid——112億美元

該藥為必治妥施貴寶2019年收購Celgene所獲得的藥物，已獲准用於多發性骨髓瘤(multiple myeloma)。雖然Evaluate Vantage預期其銷售增長，但必治妥施貴寶對此沒有那麼樂觀，它在10日宣布，預計Revlimid在2022年的銷售額將落在95億至100億美元之間。

據路透社報導，雖然原因尚未完全披露，但值得注意的是，Revlimid的一些美國專利保護將於今年晚些時候到期。必治妥施貴寶在今年摩根大通醫療保健會議(JPM)指出，預計將用仍在開發中的免疫調節藥物iberdomide取代Revlimid，作為「復發性骨髓瘤一線治療的基礎」。
 

7. Stelara——101億美元

這一來自嬌生(J&J)的抗發炎藥，靶向IL-12和IL-23，在獲得批准的13年後銷售仍然很強勁。其最初被批准用於患有中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)的成人，多年來，適應症已擴大到6歲及以上患有中度至重度斑塊型乾癬的兒童、患有乾癬性關節炎的成人、患有中度至重度克隆氏症(Crohn's disease)的成人，以及患有中度至重度潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)的成人。

去年10月，嬌生提交了一份生物製劑許可的補充申請(supplementary BLA, sBLA)，將該藥物用於幼年型特異性關節炎(juvenile psoriatic arthritis)。
 

8. Biktarvy——97億美元

這是名單上第一個低於100億美元的藥物，為吉立亞醫藥(Gilead Sciences)在2018年獲得批准的知名愛滋病(AIDS)藥物。吉立亞醫藥近期遭受被盜用愛滋藥瓶的困擾，並在1月起訴了22名經銷商。

除此之外，去年10月發布的一項真實世界觀察研究，證實了該藥物的療效，顯示在 1,100多名未接受過治療的和接受過治療的成年HIV感染者中，絕大多數人的病毒都有抑制，比例分別為97%和96%。
 

9. Opdivo——89億美元

與默沙東一樣，必治妥施貴寶也正在將其PD-1抑制劑Opdivo，轉移到更早的治療上——這使得兩家製藥公司在早期癌症治療上的對決升級。例如去年11月必治妥施貴寶宣佈，在手術前的前導性治療中，以Opdivo聯合化療，比僅用化療，降低IB至IIIA期NSCLC患者的復發或死亡風險。

必治妥施貴寶在未來幾年有一些重大計劃，其在2022 JPM上宣布，將在未來三年內利用450~500億美元的資金進行交易，但其影響仍有待觀察。
 

10. Dupixent——74億美元

賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的Dupixent，是一種治療濕疹(eczema)和氣喘的單株抗體，為皮膚病領域的王者。賽諾菲執行長Paul Hudson已將其視為對抗其他藥物和競爭對手的王牌，例如Leo Pharma剛於12月獲得FDA批准的Adbry。

根據即時電視廣告追蹤器iSpot的數據，Dupixent於2021年在美國的醫藥電視廣告支出了2.87億美元，位居榜首、擊敗了艾伯維的Humira 。

參考資料： https://endpts.com/pfizer-bms-dominate-top-10-predictions-for-the-best-selling-drugs-of-2022/

(編譯/劉馨香)