《臺灣》台康、台新藥聯手  開發HER2乳癌抗體藥物複合體
 
昨(22)日，台康生技(6589)與台新藥(6838)宣布，經由雙方董事會決議，簽訂ADC (Antibody-Drug Conjugate) 藥物TSY-0110 (EG12043) (T-DM1抗體藥物複合體生物相似藥) 授權合約，合約簽訂後將強化臨床開發與進行中之全球授權合作事宜。
 
根據授權協議，台新藥可分階段取得簽約金、里程碑款項共計美金三仟萬元，台康生取得TSY-0110 (EG12043)分潤權利；未來台康生與台新藥雙方均享TSY-0110研發成果衍生的相關收益。
 
TSY-0110是台新藥以羅氏(Roche)藥廠現行上市用於治療乳癌原廠藥Kadcyla為目標開發之抗體藥物複合體生物相似藥。Kadcyla也是羅氏繼Herceptin(賀癌平)後的又一個HER2陽性乳癌明星藥物。
 
《臺灣》華上乳癌新藥 取TFDA生體相等性試驗同意備查函
 
今(23)日，華上生醫(7427)宣布，已接獲TFDA來函通知，其所研發的乳癌新藥「西達本胺」(台灣商品名: 剋必達®/Kepida®)之生體相等性試驗(Bioequivalence, BE)報告通過TFDA審查，同意核備。「西達本胺」乳癌新藥查驗登記持續進行中。
 
《臺灣》基龍米克斯、工研院共建核酸合成廠完工 估Q3取證、Q4投產
 
今(23)日，基龍米克斯(4195)與工研院共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造之核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後於第四季正式生產，期望補足當前疫苗核酸佐劑的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標。
 
《臺灣》【藥物劑型改良趨勢專題】
友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規
 
友霖生技總經理張啟泰表示，藥物改良與新劑型新藥(505(b)(2))開發，比研發新成分新藥(NCE)容易，其開發時程較短、研發至上市成本較低，且成功率高。
 
張啟泰說：「至於505(b)(2)新藥最大的挑戰還是在藥價，因為其大部分是以既有藥品進行改良，因此在藥價申請上很難突破原藥品的價格。如何在藥價上有誘因，讓業者更願意投入成本進行開發，是當前重要的課題之一。」
 
《臺灣》瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO
 
開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元，創下歷年新高，年增率約7%；若以美元計，2021年營收為1,160萬美元，年增率約13%。
 
《臺灣》AIT舉辦「SelectUSA Tech」台灣暖身賽 聿信醫療勇奪第一取得美國投資高峰會門票
 
由美國在台協會商務部(AIT)攜手台灣生物產業發展協會、台灣工研新創協會、林口新創園、Deloitte及資育股份有限公司，於上週(17)日舉辦的「SelectUSA Tech」在台暖身賽，精選台灣15家醫療生技產業新創公司進行Pitch，近日公布比賽結果，由聿信醫療、開啟基因、精拓生技三間公司勝出。
 
《美國》默沙東明星藥Keytruda再獲適應症！單藥治療子宮內膜癌
 
美國時間22日，默沙東(MSD)宣布，美國食品與藥物管理局(FDA)批准其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)可作為單藥治療不適合手術或放療、具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或DNA錯配修復缺陷(dMMR)的晚期子宮內膜癌患者。其臨床試驗的客觀緩解率(ORR)為46%，獲得緩解的患者中，有66%緩解持續時間超過12個月，44%緩解持續時間超過24個月。
 
《美國》莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗
 
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。
 
《美國》Affini-T獲1.75億美元 開發靶向KRAS創新細胞療法
 
美國時間22日，開發創新細胞治療公司Affini-T Therapeutics宣布，獲得高達1.75億美元的募資，由Vida Ventures和Leaps by Bayer領投，該公司將把資金投資於利用CD4和CD8T細胞開發T細胞受體(TCR)免疫療法，可辨識與結合目標癌細胞受體。Affini-T將針對癌症KRAS基因突變標的進行研究，希望能開發出根除實體癌的新型治療方法。
 
《國際》《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究！揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生
 
近日，一項發表在《Nature Genetics》大型研究，對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組，進行全基因體關聯性研究(GWAS)，研究發現共有123個基因位點，與偏頭痛發生有關，其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。