2024/07/04《國內外重大必看新聞集錦》

嬌生、傳奇生物CAR-T展現多發性骨髓瘤二線治療顯著效益;富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI  

撰文環球生技
日期2024-07-04
(圖片來源:網路)

《臺灣》基米深化三大業務布局、跨足新藥開發 核酸廠疫苗佐劑製程開發中
 
今(4)日,國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195,簡稱基米)總經理江俊奇宣布,基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局,結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫,與合作夥伴資源多元化發展。

《日本》富士軟片、順天堂醫院開發跌倒風險偵測AI
 
昨(3)日,富士軟片(Fujifilm)與順天堂醫院(Juntendo Hospital)宣布,其共同開發的AI能夠利用醫院數據,預測門診患者跌倒的風險。根據其在順天堂醫院的7萬名門診患者測試結果,預測跌倒風險的準確率達到96%。
 
這項AI的開發,是從Fujifilm CITA Clinical Finder數據平台收集的醫院數據中,彙整了超過500項跌倒相關風險特徵,例如年齡及處方史等,藉此訓練出一套個人跌倒風險AI預測模型。兩單位也表示,接下來會繼續測試這項AI成果,並尋求將其應用於早期臨床的機會。
 
《美國、中國》嬌生、傳奇生物CAR-T展現多發性骨髓瘤二線治療顯著效益
 
美國時間2日,嬌生(Johnson & Johnson)與南京傳奇生物(Legend Biotech)宣布,其共同開發的CAR-T療法Carvykti,在多發性骨髓瘤二線治療的最新臨床三期試驗期中結果顯示,相較於標準療法組,Carvykti組顯現統計顯著、且在臨床上有意義的整體生存期(OS)改善,且安全性與其獲批標籤一致。
 
嬌生創新醫藥多發性骨髓瘤領域負責人Jordan Schecter表示,Carvykti是第一個在二線治療中,相較於標準療法,顯著整體改善多發性骨髓瘤患者的細胞療法。他們也將在即將舉辦的醫療會議中公布CARTITUDE-4的完整研究成果。
 
《英國、德國》GSK斥近15億歐元 CureVac新冠、流感mRNA疫苗全數權利
 
昨(3)日,德國疫苗公司CureVac將其流感和新冠肺炎(COVID-19) mRNA疫苗的所有權利,以4億歐元(4.3億美元)的預付款,出售給其新冠疫情以來的合作夥伴葛蘭素史克(GSK),該交易後續里程碑金上看10.5億歐元(11.3億美元),CureVac未來將首要專注於開發癌症疫苗。這項產品重組計畫,將導致CureVac裁減30%的員工,並可將其資金運用延長至2028年。
 
《歐洲》首款COPD生物製劑! 賽諾菲/再生元明星藥Dupixent獲歐盟批准
 
昨(3)日,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,批准賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)可用於治療慢性阻塞性肺病(COPD),成為首個治療COPD的生物製劑與標靶療法。
 
《美國》CartesianCAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3 
 
美國時間2日,Cartesian Therapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08,用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗,並在主要試驗終點達成統計顯著;然而,這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果,因此即使公布好消息,Cartesian的股價卻大跌了將近三分之一。
 
《美國》Nature》功能超越CRISPR?台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA
 
日前,美國加州由台裔科學家徐安祺(Patrick Hsu)建立的Arc Institute團隊及東京大學西増弘志(Nishimasu Hiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子,橋接RNA(bridge RNA)。bridge RNA來自細菌的跳躍基因,它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列,其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文,皆發布於《Nature》。