廖俊智。
今(4日) 午後， 2018年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新創格局」，由中研院院長廖俊智主持召開，主要簡報台灣生醫產業發展目前現況，面臨的問題及未來可能的解決方案。

不同於往年，除邀請行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、國家生技研究園區營運中心代執行長王惠鈞、友華生技總經理蔡孟霖，以及生醫產業創新推動方案執行中心執行長謝達斌外，今年結合科技新趨勢，首次邀請ICT業者廣達電腦技術長暨總經理張嘉淵，加入發表專業論點與建議。

劉祖惠:生醫產業是高度法規規範的產業，立法到那，產業發展就到那。

劉祖惠首先就過去一年台灣生醫產業推動的政策成果進行匯總報告。總結有五大進展成果：1、科技大廠強化對台連結。包括Google、IBM等科技巨頭紛紛來台建立合作夥伴關係，關創跨域或跨業的新型態合作模式；2、啟動國家生技研究園區營運與進駐；3、建構友善投資環境。例如縮短科技事業申請上市櫃審查時程(3.5月)，鼓勵新創事業進入資本市場，以及放寬科技事業申請上櫃之股票集保領回規定，提高流動性等。4、新藥與新醫材持續進入國際市場；5、新興法規科技制定與推動。例如修訂全民健保核價、公告「通訊診察治療辦法」放寬智慧醫療與遠距醫療適用範圍、6月正式成為ICH會員等。

她進一步表示，生醫產業是高度法規規範的產業，「立法到那，產業發展就到那」，而從近年的修法亦有實質成果，包括:今年已有二家本土藥廠新藥研發獲得建保藥價的實質鼓勵，七家公司通過新藥獎勵資格審定品項共計九項等。至於新藥研發的成果也與時俱進，至今年上年半，國產新藥核發許可證計有5張。

在營收規模方面，整體生醫營運動能持續增加，累計今年上半年藥品營業額年成長4.54%達397億、醫材營業額年增4.8%達705億元。

劉祖惠指出，未來仍將會根據國際環境與時俱進制定相關法令，促進產業發展、接軌國際。

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台灣大學醫學院教授陳建煒以台大的「健康資料研究中心」與「醫學研究部」二個部門的實際狀況做「真實世界數據之應用與影響」演講分享。

他以美國前任總統歐巴馬在其任內簽署的最後一個法案「21世紀醫療法案（21st Century Cures Act）」為例指出，其中多項關於放寬審評標準、加速審批的條款不僅僅牽動業界神經，更大的潛在影響是將「真實世界證據」（Real World Evidence, RW...