《臺灣》衛福部「心口司」正式分家 促心理、口腔業務專責

今(4)日，衛福部正式宣布原「心理及口腔健康司」正式分家，分別成立「心理健康司」和「口腔健康司」。

心理健康司司長，仍由現任心口司司長諶立中擔任，旗下5科業務包括：心理健康促進及自殺防治、精神疾病防治、毒品與酒精成癮防治、特殊族群處遇等，並新增司法精神醫療政策規劃推動；口腔健康司，則由目前主任秘書張雍敏當代理司長，未來3科業務包含：口腔健康政策規劃與推動、口腔衛生教育及預防保健推展、口腔醫療服務體系規劃與推動、口腔衛生醫事人力發展、口腔醫療品質與病人安全管理、照護服務輸送及資源布建、口腔醫療科技與國際發展等。

《臺灣》炳碩「微創手術導航」獲TFDA醫材證、「微創手術機器人」提交FDA申請

近(4)日，炳碩生醫表示，其「君凱捷」(Kinguide)複合手術導航系統，已獲食藥署(TFDA)核准醫材上市許可證；另一產品「脊椎微創手術機器人」，亦已提出美國食品藥物管理局(FDA)醫療器材上市申請許可。

炳碩表示，接下來公司除了繼續以核心技術早日推出更先進的第二代產品之外，脊椎手術的應用領域，也從融合植釘繼續往減壓、成型手術推進，屆時可望涵括超過80%的脊椎手術相關適應症。

《臺灣》台康獲上櫃公司治理評鑑前5%最佳企業

今(4)日，台康生技(6589)表示，疫情以來不僅協助國內外抗疫不論快篩試劑合作及疫苗生產，此次參與上市櫃公司治理評鑑第二年，名列上櫃公司最佳前5%企業。

台康表示，疫情蔓延至今已長達兩年多，除了協助國內抗疫，台康為力求讓員工安心工作，早已從2021年6月起每周一到二次讓員工及進入廠區之協力廠商進行快篩檢測，以維護同仁健康及公司廠區零風險，落實企業社會責任。

《美國》FDA批准iSono Health全球首個穿戴式自動3D乳房攝影

近(3)日，美國女性乳癌超音波開發商iSono Health宣布，其開發的可穿戴、自動化之3D乳房攝影，獲得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)許可。成為全球第一個獲得FDA批准的自動化、可穿戴3D乳房超音波檢查設備。

iSono Health的ATUSA成像系統，只需要兩分鐘即可自動掃描整個乳房，將乳房組織3D可視化，此外該設備還與機器學習模型結合，可進一步提供臨床決策支持。

《美國》梅約診所研究：Apple Watch可測「左心室功能障礙」

近(1)日，在美國心率協會(Heart Rhythm Society)年會中，梅約診所(Mayo Clinic)團隊發表了一項運用Apple Watch量測的單導程心電圖，成功辨識出左心室功能障礙的研究。該研究共納入來自11國的受試者，在六個月中，共記錄超過12萬5千份心電圖。

在此之前，梅約診所與nference合作開發、以12導程心電圖量測左心室功能障礙的技術，已授權給Anumana進一步商業化。

《美國》AI藥物開發Genesis 繼羅氏後再獲禮來6.7億美元合作

美國時間3日，禮來(Eli Lilly)和人工智慧(AI)新藥開發公司Genesis Therapeutics達成合作協議，雙方將針對3個靶點開發新療法，此外，禮來可支付額外的提名費增加2個靶點。根據合作協議，禮來將支付Genesis預付款2000萬美元，以及靶點提名、監管、銷售里程碑金、以及淨銷售額權利金等，價值上看6.7億美元。

《美國》52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

美國時間2日，法國孤兒藥公司Orphalan SA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson's Disease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientine tetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePharma》更指出，該藥是FDA在近52年來首次批准的威爾森氏症療法。

《美國》細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期  

隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(Long COVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，Therapeutic Solutions International宣布以Long COVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。

《美國》FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌

美國時間3日，Phantom Pharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的Voquezna Triple Pak和二重組合的Voquenza Dual Pak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。

《澳洲》降低粒線體缺陷疾病！澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家

繼2015年英國允許粒線體捐贈後，4月29日，澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體，取代受贈者卵子中的缺陷粒線體，以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。