2022/05/26《國際生技醫藥新聞集錦》

禮來斥21億美元 建新藥、基因療法製造廠;肺癌精準用藥AI落地  美凱斯西儲大學授權Picture Health;東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳

撰文環球生技
日期2022-05-26
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圖片來源:pixabay
《臺灣》東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳、罕見血癌學名藥在美出貨
 
今(26)日,台灣東洋(4105)於股東會宣布,去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物Octreotide LAR困難學名藥將正式進入臨床階段,該階段里程碑金已於今日入帳。此外,東洋首件獲美國藥證的自製開發用於急性前骨髓細胞白血病的藥物「三氧化二砷」(Arsenic Trioxide)也在3月底順利出貨,開始在美銷售。
 
東洋表示,為進軍海外,東洋去年與國際藥廠簽約,合作開發治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥Octreotide LAR困難學名藥,如開發順利預計最快2024年可進入每年約8億美元的美國市場,目前已完成階段性成果,將可進入正式臨床試驗,東洋依約可取里程碑金50萬美元。
 
《臺灣》癌症免疫療法新契機!臺籍科學家蔡秉娟領軍突破IgM生產技術障 
 
臺灣旅外傑出科學家蔡秉娟(Christina Pingchuan Tsai),帶領美國新藥公司IGM Biosciences細胞株開發團隊,在抗體藥物生產技術上取得新突破,為癌症免疫療法帶來新的可能,並在今年3月舉辦的BioProcess國際美國西岸會議中發表最新結果。
 
《臺灣》2022台北國際電腦展新創展-矽晶定序微型機台實現WGS高效運算 介觀生技非侵入式觀測末稍神經吸
 
近(24~27)日,2022年台北國際電腦展(COMPUTEX 2022)的實體展,睽違兩年重回南港展覽館一館盛大展開。創新與新創展區(InnoVEX)集結時代基金會創業育成中心(Garage+)、經濟部中小企業處、經濟部技術處等產、官組織設立主題館,吸引 14 國195 家新創團隊參加,也包含數家來自生技、醫療領域的團隊一展其成果亮點。
 
《美國》禮來斥21億美元 建新藥、基因療法製造
 
美國時間25日,禮來(Eli Lilly)宣布將投資21億美元,在印第安納州蓋2座新廠。將用於擴大生產活性藥物成分和新療法,例如基因療法。預計將創造多達500個新職位。禮來在今年已宣布了2次擴大,1月時,投資4.46億美元擴大生產活性藥物成分和單株抗體;另外,也投資10億美元,專注於開發注射劑和醫療設備。
 
過去5年來,禮來已在全球藥物製造方面投資了40億美元,其中包含在美國投資的20億美元。
 
《美國》AI肺癌精準用藥技術落地  美凱斯西儲大學授權Picture Health
 
美國時間25日,美國凱斯西儲大學(Case Western Reserve University,CWRU)與Picture Health簽署一項獨家許可協議,將其開發的人工智慧演算法授權給該公司,進一步商品化,該AI可以透過電腦斷層掃描(CT)辨識哪些肺癌患者適合接受化療,以及哪些患者可能會治療具有抗藥性。
 
該技術在2018年獲外媒評為十大最不可思議的醫學突破之一。此次授權也包含了校園周遭的三家醫院,未來醫院的醫師將與Picture Health合作,協助測試和改善AI模型來辨識不同類型的肺癌。
 
《美國》較勁潰瘍性結腸炎療法!禮來抗體藥5成患者緩解 優於輝瑞口服
 
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)、禮來(Eli Lilly)兩家大型製藥公司,在2022消化系統疾病週(DDW)上各自公布了潰瘍性結腸炎(UC)的三期臨床研究。輝瑞的一天一次口服藥Etrasimod,在為期52週治療,其緩解率達32%,高於安慰劑組6.7%;而禮來已放棄開發的乾癬抗體藥 mirikizumab,在治療UC上也有優異表現,數據顯示,高達49.9%患者在治療期結束後一年仍維持疾病緩解。
 
《美國》RapidAI肺栓塞AI診斷工具獲FDA批准 「系統化」加速處置流
 
美國時間24日,研發AI數位診斷技術的RapidAI宣布,其肺栓塞(pulmonary embolism) AI檢測工具,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該工具能快速識別出疑似肺栓塞的病例,並在其系統中協助醫療團隊溝通,加速病患處置。
 
《美國》美CDC研究:35%新冠患者有長期後遺症 肺栓塞風險提高2
 
美國時間24日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示,感染新冠(COVID-19)的患者中,高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(Long COVID),且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。
 
《德國》CureVacmyNEO 機器學習加速開發癌症mRNA
 
近(25)日,德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作,加速開發癌症治療性疫苗,及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下,mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力,除了CureVac外,包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司,也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。