《臺灣》食藥署：家用唾液快篩 確認可測Omicron

今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。

食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測Omicron變異株後，食藥署才會給予核准。

《臺灣》晉弘掛牌展蜜月行情 當日股價漲幅破17%

昨(1)日，專攻智慧醫療產品的晉弘科技(6796)以每股46元掛牌上市，蜜月行情股價最高衝到53.8元，漲幅超過17%。

晉弘2021年合併營收為4.86億台幣，較前(2020)年成長20.89%，每股稅後盈餘(EPS)為2.30元。晉弘目前的產品，除了手持式數位五官鏡、糖尿病視網膜病變AI診斷輔助分析軟體外，公司表示他們將每年推出至少一項AI醫學影像輔助診斷產品。其新產品「傷口照護診斷軟體」，預計下半年將取得食藥署(TFDA)許可。

《臺灣》北醫大、中研院、國防醫產學攜手研發 肝功能快速測量系統登權威期刊

今(2)日，由臺北醫學大學、中央研究院、國防醫學院，加上國際公司Avalon HepaPOC Limited、雅各生技共同組成的產學研究團隊，共同發表「半乳糖單點快速測量系統(GSP)」，檢查者只需注射或飲用半乳糖後60分鐘，手指取1點血液，即可在75秒內測知肝功能，且比起傳統的SGPT或ALT檢查，更能反映實際上的肝功能，而非僅反應肝細胞破壞多少。

此跨單位研發團隊，是由臺北醫學大學藥學系講座教授胡幼圃領導研發，不僅已取得衛福部體外診斷醫療器材許可證，還獲得衛福部準則、以及美國食品藥物管理局(FDA)的準則推薦，並在今年5月獲刊登在權威生醫分析期刊《Analytical and Bioanalytical Chemistry》。

《美國》 輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休

近日，長期領導輝瑞(Pfizer)疫苗研發團隊，也是本次推出新冠疫苗功臣的科學家Kathrin Jansen，宣布她將在今年內退休。擔任輝瑞高級副總裁暨疫苗研發負責人的Jansen，過去也是開發人類乳突病毒(HPV)疫苗Gardasil的關鍵人物。

輝瑞表示，他們正在聘請領導開發新冠口服抗病毒藥物Paxlovid的Annaliesa Anderson，來擔任原先Jansen的職位中。

《美國》PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%

近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TG Therapeutics淋巴癌藥物Ukoniq (umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。

《Cell》揭密CRISPR/Cas7-11結構 創新基因編輯工具精準切割RNA！

美國時間27日，美國麻省理工學院(MIT)麥戈文腦科學研究所(McGovern Institute for Brain Research)與東京大學(University of Tokyo)合作，針對首款可在不傷害細胞的狀況下，對RNA進行精準切割的CRISPR/Cas7-11基因編輯工具進行研究，發展出更小結構的Cas7-11S，可以放入單個病毒載體中進行創新的基因治療。該研究發表於《Cell》。

《全球》GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易 攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTv Therapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。

GSK與SciNeuro Pharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GO Therapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點的新型CAR免疫細胞療法；vTv Therapeutics則與G42 Investments AI Holding RSC Ltd達成協議，共投資vTv高達4907萬美元現金與股票，助攻第一型糖尿病創新口服藥物臨床三期試驗。

《美國、丹麥》酷柏光學收購丹麥角膜塑型片公司EnsEyes  擴大北歐特殊隱形眼鏡市場

美國時間1日，美國軟式隱形眼鏡開發與製造公司酷柏光學(CooperVision )宣布，收購位於丹麥供應角膜塑型(ortho-k)和鞏膜隱形眼鏡公司EnsEyes，以加速北歐市場特殊隱形眼鏡的發展。目前雙方並未透露交易的實質金額。

《全球》解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結

近日，外媒《Fierce Pharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗病毒藥物Veklury。