美國時間6日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(Measles, Mumps and Rubella, MMR) Priorix，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於一歲以上人群。該疫苗是美國FDA自1971年批准默沙東(MSD)的M-M-R II後，相隔半世紀再度批准的第二款MMR疫苗。

GSK挾著6項臨床研究數據支持，於2021年8月為MMR疫苗提交生物製劑許可(BLA)申請。那些臨床試驗的對象涵蓋各種年齡組別，包括12至15個月大、4至6歲，和7歲以上的兒童和成人，在共計超過1.7萬受試者身上評估疫苗的安全性和效力。

GSK表示，Priorix常見的不良反應是疼痛、發紅、腫脹、食慾不振、過敏(irritability)、嗜睡和發燒。而Priorix的效力，是透過與默沙東M-M-R II比較免疫原性(immunogenicity)數據來證明的。

GSK與默沙東的MMR疫苗皆為活性減毒疫苗，且分為兩劑。GSK表示，施打者可兩劑皆接種自家疫苗，也可以僅作為第二劑使用。

GSK的MMR疫苗早在1997年首次在德國獲得批准，並陸續獲准在所有歐洲國家、紐西蘭、加拿大和澳洲等100多個國家使用。

麻疹、腮腺炎和德國麻疹是急性和高度傳染性的病毒性疾病，在全世界造成相當高的發病率和死亡率。近年來，美國和全球都爆發了麻疹疫情，2019年的確診病例超過40萬例。

自新冠(COVID-19)疫情爆發以來，兒童接種疫苗的比率急劇下降，麻疹爆發的威脅更加嚴重。世界衛生組織(WHO)在5月也發表聲明表示，2022年前兩個月，全球共回報17338例麻疹病例，與2021年同期相比，成長了79%。

科學界推測，麻疹爆發的原因，可能是疫情大流行期間，全球醫療資源不足造成疫苗低接種率，也可能是疫苗效力低，或甚至是醫師未能宣導兒童接種疫苗的重要性。

GSK美國疫苗負責人Judy Stewart表示：「我們很自豪能夠首次在美國推出Priorix，為預防這些高傳染性疾病提供另一個選擇。」

外媒《BioSpace》預測，由於麻疹病例數量增加，到2026年麻疹疫苗市場可能達到64.1億美元，年複合成長率估計為7.1%。

參考資料：https://www.biospace.com/article/fda-approves-first-measles-vaccine-in-half-a-century-/

(編譯/劉馨香)