2022/07/12《國際生技醫藥新聞集錦》

Inspirna D輪募5000萬美元攻RAS突變腫瘤;賽諾菲血友病RNAi新藥臨床3期成果積極 降低出血率61%

撰文環球生技
日期2022-07-12
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圖片來源:pixabay
《臺灣》友華攜手瓴路愛迪思 取得淋巴瘤新藥台灣及新加坡獨家代理
 
今(12)日,友華生技(4120)宣佈與專注於抗體藥物複合體(ADC)研發、生產和商業化的生物製藥公司瓴路愛迪思合作,取得該公司旗下全球首個靶向CD19的ADC藥物Loncastuximab tesirine在台灣及新加坡的獨家代理權。
 
《美國》First-in-class藥物開發公司Inspirna D輪募5000萬美元攻RAS突變腫
 
美國時間11日,小分子藥物開發公司Inspirna宣布,完成D輪5000萬美元募資,此輪募集的資金將推進多款first-in-class藥物進入臨床,包括治療RAS突變的晚期大腸直腸癌(CRC)候選藥物RGX-202-01、肺癌與子宮內膜癌口服藥物RGX-104。
 
《美國》AI新創Apriori Bio聚焦病毒變種預防對策 Moderna創辦人投5千萬美
 
美國時間11日,曾創辦莫德納(Moderna)的旗艦級創投公司Flagship Pioneering,正式宣布公開旗下孵育的防疫AI新創生技公司Apriori Bio,提供5000萬美元的初期投資,幫助其利用機器學習平台及早預測、應對各種病毒的潛在變異,幫助疫苗、抗體藥物的開發,並將新冠病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒和愛滋病毒(HIV)視為優先開發對象。
 
《美國》剛被MSD併購就傳捷報! Seagen TKITukysa 結直腸癌二期臨床積
 
近(8)日,剛傳出將被默沙東(MSD)併購的Seagen,宣布了其結直腸癌小分子藥物Tukysa (tucatinib)的一項臨床二期試驗成果,數據顯示,Tukysa在與羅氏抗體藥Herceptin (trastuzumab)聯合治療下,對於HER2陽性的轉移性結直腸癌(mCRC)患者,客觀反應率(ORR)可達到38.1%。
 
《美國》Vertex3.2億美元收購競爭對手ViaCyte 加速第1型糖尿病幹細胞療法開
 
美國時間11日,Vertex Pharmaceuticals宣布,將斥資3.2億美元收購ViaCyte,該公司致力於開發針對第1型糖尿病(T1D)的創新幹細胞替代療法,Vertex執行長Reshma Kewalramani表示,這一收購將加快Vertex旗下同樣針對第1型糖尿病胰島細胞替代療法VX-880的開發,目前VX-880正在進行T1D臨床1/2期概念驗證。
 
《法國》賽諾菲血友病RNAi新藥臨床3期成果積極 降低出血率61%
 
美國時間11日,賽諾菲(Sanofi)宣布,其與Alnylam Pharmaceuticals合作的血友病RNA干擾(RNAi)藥物fitusiran臨床3期試驗數據,在7個月的追蹤期中,與傳統的凝血因子補充療法(replacement therapy)或繞徑藥物(bypassing agents, BPA)治療相比,每個月服用一次fitusiran可使年度出血率(ABR)降低61%,此外,接受fitusiran治療的患者出血發生率為0%,而接受補充療法或BPA的患者出血發生率則為16.9%。
 
《英國》英國新創Oxford VR「廣場恐懼VR療法」獲FDA突破性醫材資
 
近(8)日,英國新創公司Oxford VR透過虛擬實境(VR)開發治療廣場恐懼症的軟體「gameChange」,在通過臨床試驗、證實有效性後,已獲得美國FDA突破性醫材資格。有望幫助心理治療師的傳統治療互相搭配,在治療上更具效率。
 
《瑞士》繼4年前7.5億美元協議! 羅氏再砸5500萬美元取Ionis罕見腎病基因療
 
今(12)日,羅氏(Roche)宣布斥資5,500萬美元,與研發罕見腎臟病藥物的Ionis Pharmaceuticals合作,將其反義RNA (antisense RNA)療法「IONIS-FB-LRx」,推進針對A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的臨床三期試驗。該合作是建立在2018年時,兩公司總價上看7.5億美元的協議之上,未來,羅氏也將取得該藥物授權,並推進全球開發、監管與商業化活動。