《臺灣》宣捷幹細胞新藥 獲美FDA「罕見兒科疾病認定」
 
今(21)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，針對預防「早產兒支氣管肺發育不全症」(Bronchopulmonary dysplasia, BPD)，開發幹細胞新藥UMC119-01，已於7月7日取得美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病認定(RPD)。目前正與成大醫院合作進行臨床試驗。
 
宣捷說明，多數早產兒需要仰賴額外的氧氣供給或使用呼吸器輔助，但早產兒呼吸形式多變，經常出現呼吸器無法和呼吸同步的情況，恐對肺部造成傷害，希望透過UMC119-01，縮短早產兒使用呼吸器輔助的時間，提早自主呼吸。
 
《臺灣》2022傑出生技產業獎14家得主出爐 中化生、列特博、晨暉、中華海洋奪金質獎
 
今(21)日，台灣生物產業發展協會宣佈「2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得主，經過長達三個月的初審、複審及決審，從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。「產業金質獎」獲獎名單分別為：中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。
 
「潛力標竿獎」獲獎名單分別為：祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技；「產業創新獎」則是由藥華醫藥「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」、明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王生技「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」、興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」獲選。

《臺灣》台灣首家生技創投25日登興櫃！自詡「生技業的核能發電廠」鑽石生技投資致力打造旗艦公司

 
今(21)日，鑽石生技投資股份有限公司(股票代號：6901)舉辦興櫃前法說會，將於7月25日登錄興櫃，預計明年中申請股票上市，興櫃掛牌價每股35元。鑽石生技投資是台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投，也是國內第一家進入資本市場的創投公司，已於國內外投資育成20幾家公司，包含2家市值達300億元的獨角獸公司─醣基、合一，目前手上尚有10個投資案。
 
《臺灣》陽明交大林慶波領軍開發腦齡估算AI 預測失智、心血管病變風險
 
今年5月，由陽明交大生物醫學影像暨放射科學系黃楚中博士、神經科學研究所林慶波特聘教授，以及臺北榮總神經內科鍾芷萍醫師組成的研究團隊，在高齡老化研究領域的指標性期刊《Age and Ageing》上發表最新研究成果。
 
該團隊運用人工智慧(AI)演算法，分析了超過1,200位中老年人的腦部核磁共振影像(MRI)，並建立出一套數理模型，可以利用腦白質的體積來估算腦血管的生理年齡，並作為預測心血管病變的基礎。
 
《瑞士》羅氏HER2乳癌Perjeta聯合療法 8年追蹤數據復發或死亡風險降23%
 
近(14)日，羅氏(Roche)在歐洲腫瘤學學會(ESMO)公布，其治療HER2陽性乳癌的Perjeta聯合Herceptin、化療的組合療法之三期臨床研究，其追蹤時間中位數8.4年數據顯示，此組合療法在高風險復發人群中，可降低23%復發或死亡風險。
 
《瑞士》諾華氣喘、眼疾、NASH中期藥物 尋外部合作機會
 
近(19)日，諾華(Novartis)在進行年度的投資組合審查後，決定為3種處於臨床二期階段的開發中藥物，尋求合作、引入外部的支持來繼續開發。這3種藥物分別是治療視網膜色素病變(retinitis pigmentosa)的基因療法CPK850、氣喘的抗TSLP抗體片段CSJ117，和非酒精性脂肪肝炎(NASH)的FXR促效劑LJN452。
 
《以色列》《Science》子刊：定量MRI可診斷「早期」帕金森氏症
 
美國時間(15)日，以色列耶路撒冷希伯来大學(The Hebrew University of Jerusalem)研究人員，發現帕金森氏症病程發展的主要腦區─紋狀體(striatum)，其微觀結構可以透過定量磁振造影(qMRI)深入檢查來發現細微的異常變化，未來有望為帕金森氏症早期診斷提供創新的非侵入式方法。該研究發表於《Science Advances》。
 
《美國》美首次針對1億人三大醫療保險支出分析 「區域差異」助未來政策制定
 
美國時間20日，一項由耶魯大學、史丹福大學、達特茅斯學院一項研究，首次針對美國醫療三大保險：聯邦醫療保險(Medicare)、聯邦醫療補助(Medicaid)和私人保險(privately insured)的支出變化，進行全國1億人支出分析，數據顯示，三種醫療保健支出存在很大差異，但並未有任何地區，三種資助都同時偏低或偏高的情況。相關研究已發表在《JAMA Network Open》期刊上。
 
《美國》Vertex斥4.66億美元 攜手Verve開發肝臟基因療法
 
美國時間20日，Vertex Pharmaceuticals宣布與Verve Therapeutics達成協議，Vertex將支付總額高達4.66億美元的預付款與後續里程碑金，雙方將展開長達4年的聯盟合作，共同開發肝臟疾病的體內基因編輯療法。Vertex上週才以3.2億美元併購第1型糖尿病(T1D)創新幹細胞替代療法公司ViaCyte，今日合作將再擴大Vertex在基因編輯領域的影響力。
 
《美國、韓國》Novavax攜韓CDMO大廠SK簽新冠Omicron疫苗生產合約
 
美國時間19日，新冠疫苗開發商Novavax宣布與韓國SK bioscience成為新冠疫苗生產夥伴，生產供應Novavax新推出、針對Omicron變異株的新冠疫苗，SK也承諾將會生產預充填式的Novavax新冠疫苗，預計2023年啟動。
 
《美國》生技裁員潮不斷！美基因檢測商Invitae著手重組、裁員千人
 
美國生技公司裁員潮持續延燒！20日，基因檢測商Invitae在新執行長上任後，大刀闊斧進行重組計劃，宣布將縮小基因檢測和基因體管理營運，並裁員超過1千人，為公司每年節省數億美元的支出。預計在2023年6月完成公司重組計畫。