今(29)日，2022亞洲生技大會(BIO Asia Taiwan)第三日論壇中，Session 13以「細胞與基因治療發展」為題，邀請到諾華細胞與基因療法亞太區商務主管Joseph Liu、IQVIA醫療戰略總監 William Xu、默克生命科學亞太生物製程策略創新模組資深顧問David Loong、臺北醫學大學總顧問何弘能演講，也邀請到台灣日立亞太總經理梁琼瑜加入會後綜合座談。
 

*Joseph Liu：諾華將拓展Kymriah亞太地區影響力、開發次世代T細胞治療

 
諾華細胞與基因療法亞太區商務主管Joseph Liu表示，源自美國賓州大學、由諾華開發的全球首個CAR-T療法Kymriah，現在已經在全球35國獲批、治療了6,900位患者，迄今累積了大量的療效追蹤數據。
 
在CAR-T開發的領先地位，也使得諾華率同業之先，了解到自體細胞治療的程序，需要處理多達11種不同面向利害關係人(stakeholders)的鏈結，因此陸續建立了Cell Chain數位平台和中央客服中心，確保細胞製程從訂單、製程、物流到治療皆能順暢進行。
 
Joseph透露，未來諾華將繼續為Kymriah申請擴大血液腫瘤適應症，擴展亞太地區的治療中心、爭取批准和納入保險，同時繼續投資CAR-T和細胞/基因療法開發，特別是近期公開的T-Charge平台，目標是將未成熟T細胞，開發成緩解持續時效更長的細胞療法，也降低患者出現嚴重不良反應的風險。
 

*William Xu：2021年全球細胞、基因、RNA療法公司破1,300家 腫瘤學為大宗

 
IQVIA醫療戰略總監William Xu，以細胞、基因與RNA治療的未來為題分享。他表示，細胞、基因、核酸治療涵蓋的技術相當多樣，根據2021年統計，全球已有1,308家專門研發基因、細胞與組織(tissue-based)療法的公司，並以北美區域600多家為最多；2021年在此三項領域中，也創下了併購金額的高峰。
 
其中，腫瘤學為該三項療法中最受矚目的領域，且32%的細胞治療為CAR-T；基因療法多與精準醫療適應症相關；RNA相關產品線，則是在mRNA疫苗的成功下受到注目。
 
他預期，基因療法是這三項創新療法中，成長最快速的領域，且除了罕見疾病外，相較於許多既有的療法，細胞、基因、核酸治療長期而言，甚至可有效降低整體醫療成本。
 

*David Loong：細胞製造挑戰多！封閉製程、防止汙染與監控成重要趨勢

 
默克生命科學生物製程戰略亞太創新療法資深顧問David Loong，針對細胞治療製程上的關鍵點進行分享。他表示，近期在細胞療法製程的商業化上，常面臨的挑戰包括：捐贈者(donor)細胞和培養試劑(reagents)的高多樣性、製程難以維持一致性、製程中的汙染、製造時程長且成本高昂等。
 
Loong指出，如何提高細胞捐贈者篩選的效率、使用更合適的培養試劑(reagents)、建構封閉式的製程，以及製程中監測與預防汙染的系統，都是未來該領域持續精進的方向。
 
他也分享，目前針對基因改造中涉及的質體、病毒載體、細胞，三者的製造都必須在獨立的不同設施中進行；而細胞培養(incubate)、細胞洗滌(cell wash)、冷凍與解凍(freeze thaw)，則是三項多數細胞治療中，都須涵蓋的製程單元。
 

*何弘能：北醫大串聯產、研、醫 三管齊下深耕細胞治療

 
臺北醫學大學總顧問何弘能，於其演講中介紹北醫大結合北醫體系量能，在短短三年多，即透過自有的GTP核心實驗室及與國內細胞治療產業合作，從衛福部《特管辦法》、恩慈療法、臨床試驗三管齊下，積極發展細胞治療與再生醫學。
 
何弘能也分享，在細胞治療上，北醫大衍生新創賽昂生醫利用雙特異性抗體開發出「武裝T細胞」(Armed T-cells)開發次世代CAR-T療法，去年5月也以500萬元合作金，將臨床級CIK細胞擴增技術簽約技轉給宣捷幹細胞。
 
而在會後座談中，與會的台灣日立亞太總經理梁琼瑜表示，臺灣在細胞治療產業鏈上有三個機會。首先是強健的供應鏈；第二是醫療技術、人才和醫療產業的崛起，尤其細胞治療特別需要醫師的協助；第三是IT科技和健康大數據。

(報導 / 吳培安、巫芝岳)